Tratamento aberto de defensividade tátil severa com baclofeno intratecal

O objetivo deste estudo é determinar se a administração intratecal de baclofeno pode reduzir os sintomas de defensividade tátil grave e transtorno do espectro autista.

Algumas pessoas com transtorno do espectro autista não gostam de ser tocadas. Isso é conhecido como defesa tátil. O baclofeno é um medicamento aprovado para o tratamento da espasticidade em pacientes com condições como paralisia cerebral, lesão da medula espinhal e lesão cerebral traumática. Intratecal significa que o baclofeno é administrado por injeção no canal espinhal. Neste estudo, cada paciente será submetido a uma administração experimental de baclofeno intratecal e será avaliado o efeito do baclofeno intratecal nos sintomas de defensividade tátil e transtorno do espectro autista.

Cada paciente terá três visitas em conexão com o estudo. Primeiro, haverá uma visita de triagem na qual os investigadores determinam se o paciente é elegível para participar do estudo. Para participar, cada paciente deve ter transtorno do espectro do autismo, defesa tátil severa e atender a outros critérios listados. Na segunda visita, cada paciente será submetido ao procedimento de teste de baclofeno intratecal. O procedimento utilizado é o procedimento padrão para determinar se o baclofeno intratecal é eficaz no tratamento da espasticidade. Neste estudo, no entanto, em vez de avaliar o efeito do baclofeno intratecal na espasticidade, os investigadores avaliarão o efeito do baclofeno intratecal nos sintomas de defensividade tátil e transtorno do espectro autista. O procedimento experimental e a avaliação exigirão cerca de um dia. Na terceira visita, a visita de acompanhamento, os investigadores avaliarão e discutirão a resposta do paciente ao tratamento.