Trattamento in aperto della difesa tattile grave con baclofene intratecale

Lo scopo di questo studio è determinare se la somministrazione intratecale di baclofene può ridurre i sintomi di grave difesa tattile e disturbo dello spettro autistico.

Ad alcune persone con disturbo dello spettro autistico non piace essere toccate. Questo è indicato come difesa tattile. Il baclofene è un farmaco approvato per il trattamento della spasticità in pazienti con condizioni quali paralisi cerebrale, lesioni del midollo spinale e lesioni cerebrali traumatiche. Intratecale significa che il baclofene viene somministrato per iniezione nel canale spinale. In questo studio, ogni paziente verrà sottoposto a una somministrazione di prova di baclofene intratecale e verrà valutato l'effetto del baclofene intratecale sui sintomi della difesa tattile e del disturbo dello spettro autistico.

Ogni paziente avrà tre visite in relazione allo studio. Innanzitutto, ci sarà una visita di screening in cui gli investigatori determinano se il paziente è idoneo a partecipare allo studio. Per partecipare, ogni paziente deve avere un disturbo dello spettro autistico, una grave difesa tattile e soddisfare altri criteri elencati. Alla seconda visita, ogni paziente sarà sottoposto alla procedura di prova con baclofene intratecale. La procedura utilizzata è la procedura standard per determinare se il baclofene intratecale è efficace per il trattamento della spasticità. In questo studio, tuttavia, invece di valutare l'effetto del baclofene intratecale sulla spasticità, i ricercatori valuteranno l'effetto del baclofene intratecale sui sintomi della difesa tattile e del disturbo dello spettro autistico. La procedura di prova e la valutazione richiederanno circa un giorno. Alla terza visita, la visita di follow-up, gli investigatori valuteranno e discuteranno la risposta del paziente al trattamento.