Súlyos tapintási védekezőképesség nyílt címkézésű kezelése intratekális baklofennel

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a baklofen intratekális beadása csökkentheti-e a súlyos tapintási védekezőképesség és az autizmus spektrum zavar tüneteit.

Néhány autizmus spektrumzavarral küzdő ember nem szereti, ha megérintik őket. Ezt tapintható védekezésnek nevezik. A Baclofen egy olyan gyógyszer, amelyet olyan betegek görcsösségének kezelésére hagytak jóvá, akiknek olyan állapotai vannak, mint az agyi bénulás, a gerincvelő sérülése és a traumás agysérülés. Az intratekális azt jelenti, hogy a baklofént injekció formájában adják be a gerinccsatornába. Ebben a vizsgálatban minden beteget intratekális baklofen próbabeadásának kell alávetni, és értékelni fogják az intratekális baklofen hatását a tapintási védekezés és az autizmus spektrum zavar tüneteire.

Minden betegnek három látogatása lesz a vizsgálattal kapcsolatban. Először egy szűrővizsgálatra kerül sor, amelynek során a vizsgálók megállapítják, hogy a beteg jogosult-e részt venni a vizsgálatban. A részvételhez minden páciensnek autista spektrumzavarral kell rendelkeznie, súlyos tapintási védekezőképességgel kell rendelkeznie, és meg kell felelnie a felsorolt ​​egyéb kritériumoknak. A második vizit alkalmával minden beteget az intratekális baklofen vizsgálati eljárásnak vetnek alá. Az alkalmazott eljárás a standard eljárás annak meghatározására, hogy az intratekális baklofen hatékony-e a spaszticitás kezelésében. Ebben a tanulmányban azonban ahelyett, hogy az intratekális baklofen spaszticitásra gyakorolt ​​hatását értékelnék, a kutatók az intratekális baklofen hatását értékelik a tapintási védekezés és az autizmus spektrum zavar tüneteire. A próbafolyamat és az értékelés körülbelül egy napot vesz igénybe. A harmadik vizit alkalmával, a nyomonkövetési vizit alkalmával a vizsgálók értékelik és megbeszélik a beteg kezelésre adott válaszát.