Open Label-behandling av svår taktil defensivitet med intratekal baklofen

Syftet med denna studie är att avgöra om intratekal administrering av baklofen kan minska symtom på svår taktil defensivitet och autismspektrumstörning.

Vissa personer med autismspektrumstörning gillar inte att bli berörda. Detta kallas för taktil defensivitet. Baklofen är ett läkemedel som är godkänt för behandling av spasticitet hos patienter med tillstånd som cerebral pares, ryggmärgsskada och traumatisk hjärnskada. Intratekal innebär att baklofen administreras genom injektion i ryggradskanalen. I denna studie kommer varje patient att genomgå en provadministrering av intratekalt baklofen och effekten av intratekalt baklofen på symtom på taktil defensivitet och autismspektrumstörning kommer att utvärderas.

Varje patient kommer att ha tre besök i samband med studien. Först kommer det att finnas ett screeningbesök där utredarna avgör om patienten är berättigad att delta i studien. För att delta måste varje patient ha autismspektrumstörning, svår taktil defensivitet och uppfylla andra listade kriterier. Vid det andra besöket kommer varje patient att genomgå den intratekala prövningen av baklofen. Proceduren som används är standardproceduren för att avgöra om intratekalt baklofen är effektivt för behandling av spasticitet. I den här studien, istället för att utvärdera effekten av intratekalt baklofen på spasticitet, kommer forskarna att utvärdera effekten av intratekalt baklofen på symtom på taktil defensivitet och autismspektrumstörning. Försöksförfarandet och utvärderingen kommer att ta ungefär en dag. Vid det tredje besöket, uppföljningsbesöket, kommer utredarna att utvärdera och diskutera patientens svar på behandlingen.