アスピリン関連消化性潰瘍治療のための 2 つの治療戦略の比較
2016年9月12日 更新者：Ping-I (William) Hsu, M.D.、Kaohsiung Veterans General Hospital.
アスピリン関連の消化性潰瘍の治療におけるエソメプラゾールとアスピリンの併用療法とエソメプラゾール単独療法の比較。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、アスピリン関連潰瘍の治療において、エソメプラゾールとアスピリンを併用した場合とエソメプラゾール単独を比較することです。
アスピリン関連の消化性潰瘍患者は、エソメプラゾール (40 mg/日) とアスピリン (100 mg/日) を併用する群、またはエソメプラゾール (40 mg/日) のみを 8 週間投与する群に無作為に割り付けられます。 8週目の終わりに追跡内視鏡検査を実施した。 主要エンドポイントは消化性潰瘍の治癒でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
178
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Kaohsiung、台湾、807
- Chung-Ho Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 内視鏡検査で消化性潰瘍が確認されたアスピリン使用者
除外基準:
- 重篤な医学的疾患（内視鏡検査前6か月以内の心血管イベントを含む）
- 急性胃腸出血
- 胃または十二指腸の手術歴
- 研究薬に対するアレルギーがある
- 非アスピリン系非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、抗血小板薬、または抗凝固薬による長期治療が必要である
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：エソメプラゾール
エソメプラゾール (40 mg/日) 8 週間
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ACTIVE_COMPARATOR：エソメプラゾールとアスピリン
エソメプラゾール (40 mg/日) とアスピリン (100 mg/日) を 8 週間投与
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アスピリン、100 mg、毎日 8 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化性潰瘍が治癒した参加者の数
時間枠：8週間
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8週目に消化性潰瘍が治癒した参加者の数
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消化性潰瘍出血を発症した参加者の数
時間枠：8週間
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8週間の研究期間中に消化性潰瘍出血を発症した参加者の数
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Kwok-Hung Lai, MD、Kaohsiung Veterans General Hospital.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月12日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。