Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af to terapeutiske strategier til behandling af aspirin-associerede mavesår

12. september 2016 opdateret af: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Esomeprazol plus aspirin sammenlignet med esomeprazol alene til behandling af aspirin-relaterede mavesår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne esomeprazol plus aspirin med esomeprazol alene i behandlingen af ​​aspirin-relaterede sår.

Patienter med aspirin-relaterede mavesår randomiseres til at modtage esomeprazol (40 mg/dag) plus aspirin (100 mg/dag) eller esomeprazol (40 mg/dag) alene i 8 uger. Opfølgende endoskopi blev udført i slutningen af ​​den ottende uge. Det primære slutpunkt var helingen af ​​mavesår.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

178

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Chung-Ho Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aspirinbrugere, der har et mavesår bekræftet ved endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig medicinsk sygdom (herunder kardiovaskulære hændelser inden for 6 måneder før endoskopi)
  • akut gastrointestinal blødning
  • en historie med gastrisk eller duodenal kirurgi
  • allergisk over for undersøgelsesmedicinen
  • kræver langvarig behandling med non-aspirin ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), blodpladehæmmende midler eller antikoagulerende midler
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: esomeprazol
esomeprazol (40 mg/dag) i 8 uger
ACTIVE_COMPARATOR: esomeprazol plus aspirin
esomeprazol (40 mg/dag) plus aspirin (100 mg/dag) i 8 uger
Medicin: aspirin
aspirin, 100 mg, qd x 8 uger
Andre navne:
  • aspirin beskytter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, hvor mavesår blev helet
Tidsramme: 8 uger
Antal deltagere, hvor mavesår blev helet i uge 8
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der udvikler mavesårblødning
Tidsramme: 8 uger
Antal deltagere, der udviklede mavesårblødning i løbet af en 8-ugers undersøgelsesperiode
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Efterforskere

  • Studiestol: Kwok-Hung Lai, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2011

Først opslået (SKØN)

12. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGHKS96-CT4-26

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner