Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van twee therapeutische strategieën voor de behandeling van aspirine-geassocieerde maagzweren

12 september 2016 bijgewerkt door: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Esomeprazol plus aspirine vergeleken met esomeprazol alleen voor de behandeling van aan aspirine gerelateerde maagzweren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om esomeprazol plus aspirine te vergelijken met esomeprazol alleen bij de behandeling van aan aspirine gerelateerde zweren.

Patiënten met aan aspirine gerelateerde maagzweren worden gerandomiseerd om esomeprazol (40 mg/dag) plus aspirine (100 mg/dag) of esomeprazol (40 mg/dag) alleen te krijgen gedurende 8 weken. Aan het einde van de achtste week werd een follow-up-endoscopie uitgevoerd. Het primaire eindpunt was de genezing van maagzweren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

178

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Chung-Ho Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aspirinegebruikers met een maagzweer bevestigd door endoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige medische ziekte (inclusief cardiovasculaire voorvallen binnen 6 maanden vóór endoscopie)
  • acute gastro-intestinale bloedingen
  • een voorgeschiedenis van maag- of duodenumchirurgie
  • allergisch voor de studiegeneesmiddelen
  • langdurige behandeling vereisen met niet-aspirine niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), plaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: esomeprazol
esomeprazol (40 mg/dag) gedurende 8 weken
ACTIVE_COMPARATOR: esomeprazol plus aspirine
esomeprazol (40 mg/dag) plus aspirine (100 mg/dag) gedurende 8 weken
Geneesmiddel: aspirine
aspirine, 100 mg, qd x 8 weken
Andere namen:
  • aspirine beschermen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers bij wie een maagzweer is genezen
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal deelnemers bij wie maagzweer was genezen in week 8
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een maagzweerbloeding ontwikkelt
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal deelnemers dat een maagzweer ontwikkelde tijdens een studieperiode van 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kwok-Hung Lai, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VGHKS96-CT4-26

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren