Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av to terapeutiske strategier for behandling av aspirin-assosierte magesår

12. september 2016 oppdatert av: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Esomeprazol pluss aspirin sammenlignet med esomeprazol alene for behandling av aspirinrelaterte magesår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne esomeprazol pluss aspirin med esomeprazol alene ved behandling av aspirinrelaterte sår.

Pasienter med aspirinrelaterte magesår randomiseres til å få esomeprazol (40 mg/dag) pluss aspirin (100 mg/dag) eller esomeprazol (40 mg/dag) alene i 8 uker. Oppfølgende endoskopi ble utført på slutten av den åttende uken. Det primære endepunktet var helbredelsen av magesår.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Chung-Ho Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aspirinbrukere som har et magesår bekreftet ved endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig medisinsk sykdom (inkludert kardiovaskulære hendelser innen 6 måneder før endoskopi)
  • akutt gastrointestinal blødning
  • en historie med gastrisk eller duodenal kirurgi
  • allergisk mot studiemedikamentene
  • krever langvarig behandling med ikke-aspirin ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), antiplatemidler eller antikoagulerende midler
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: esomeprazol
esomeprazol (40 mg/dag) i 8 uker
ACTIVE_COMPARATOR: esomeprazol pluss aspirin
esomeprazol (40 mg/dag) pluss aspirin (100 mg/dag) i 8 uker
Legemiddel: aspirin
aspirin, 100 mg, qd x 8 uker
Andre navn:
  • aspirin beskytter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som magesår ble helbredet
Tidsramme: 8 uker
Antall deltakere hvor magesår ble helbredet ved uke 8
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som utvikler magesårblødning
Tidsramme: 8 uker
Antall deltakere som utviklet magesårblødning i løpet av en 8-ukers studieperiode
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Etterforskere

  • Studiestol: Kwok-Hung Lai, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VGHKS96-CT4-26

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere