Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou terapeutických strategií pro léčbu peptických vředů spojených s aspirinem

12. září 2016 aktualizováno: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Esomeprazol plus aspirin ve srovnání se samotným esomeprazolem pro léčbu peptických vředů souvisejících s aspirinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat esomeprazol plus aspirin se samotným esomeprazolem v léčbě vředů souvisejících s aspirinem.

Pacienti s peptickými vředy souvisejícími s aspirinem jsou randomizováni tak, aby dostávali esomeprazol (40 mg/den) plus aspirin (100 mg/den) nebo esomeprazol (40 mg/den) samotný po dobu 8 týdnů. Kontrolní endoskopie byla provedena na konci osmého týdne. Primárním cílem bylo hojení peptických vředů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Chung-Ho Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • uživatelé aspirinu, kteří mají peptický vřed potvrzený endoskopií

Kritéria vyloučení:

  • závažné zdravotní onemocnění (včetně kardiovaskulárních příhod během 6 měsíců před endoskopií)
  • akutní gastrointestinální krvácení
  • anamnéza operace žaludku nebo dvanáctníku
  • alergický na studované léky
  • vyžadují dlouhodobou léčbu neaspirinovými nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), protidestičkovými látkami nebo antikoagulancii
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: esomeprazol
esomeprazol (40 mg/den) po dobu 8 týdnů
ACTIVE_COMPARATOR: esomeprazol plus aspirin
esomeprazol (40 mg/den) plus aspirin (100 mg/den) po dobu 8 týdnů
Lék: aspirin
aspirin, 100 mg, qd x 8 týdnů
Ostatní jména:
  • chránit aspirin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, u kterých byl vyléčen peptický vřed
Časové okno: 8 týdnů
Počet účastníků, u kterých byl v 8. týdnu vyléčen peptický vřed
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků rozvíjející se krvácení z peptického vředu
Časové okno: 8 týdnů
Počet účastníků s krvácením z peptického vředu během 8týdenní studie
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kwok-Hung Lai, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VGHKS96-CT4-26

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit