Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch strategii terapeutycznych w leczeniu wrzodów trawiennych związanych z przyjmowaniem aspiryny

12 września 2016 zaktualizowane przez: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Esomeprazol plus aspiryna w porównaniu z samym esomeprazolem w leczeniu wrzodów trawiennych związanych z aspiryną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie esomeprazolu i aspiryny z samym esomeprazolem w leczeniu owrzodzeń związanych z aspiryną.

Pacjenci z wrzodami trawiennymi związanymi z przyjmowaniem aspiryny są losowo przydzielani do grupy otrzymującej esomeprazol (40 mg/dobę) z aspiryną (100 mg/dobę) lub sam esomeprazol (40 mg/dobę) przez 8 tygodni. Kontrolną endoskopię przeprowadzono pod koniec ósmego tygodnia. Pierwszorzędowym punktem końcowym było wyleczenie wrzodów trawiennych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Chung-Ho Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zażywających aspirynę, u których wrzód trawienny potwierdzono endoskopowo

Kryteria wyłączenia:

  • poważna choroba medyczna (w tym zdarzenia sercowo-naczyniowe w ciągu 6 miesięcy przed endoskopią)
  • ostre krwawienie z przewodu pokarmowego
  • historia operacji żołądka lub dwunastnicy
  • uczulony na badane leki
  • wymagają długotrwałego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), lekami przeciwpłytkowymi lub przeciwzakrzepowymi
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: esomeprazol
esomeprazol (40 mg/dobę) przez 8 tygodni
ACTIVE_COMPARATOR: esomeprazol plus aspiryna
esomeprazol (40 mg/dzień) plus aspiryna (100 mg/dzień) przez 8 tygodni
Lek: aspiryna
aspiryna, 100 mg, qd x 8 tygodni
Inne nazwy:
  • ochrona aspiryny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wyleczono wrzód trawienny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba uczestników, u których choroba wrzodowa została wyleczona w 8. tygodniu
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiło krwawienie z wrzodu trawiennego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba uczestników, u których wystąpiło krwawienie z wrzodu trawiennego podczas 8-tygodniowego okresu badania
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kwok-Hung Lai, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGHKS96-CT4-26

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj