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아스피린 관련 소화성 궤양 치료를 위한 두 치료 전략의 비교

2016년 9월 12일 업데이트: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
아스피린 관련 소화성 궤양의 치료를 위한 에소메프라졸 단독 요법과 비교한 에소메프라졸 병용 아스피린.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목적은 아스피린 관련 궤양 치료에서 에소메프라졸 + 아스피린과 에소메프라졸 단독을 비교하는 것입니다.

아스피린 관련 소화성 궤양 환자는 8주 동안 에스오메프라졸(40mg/일)과 아스피린(100mg/일) 또는 에스오메프라졸(40mg/일)을 단독으로 투여하도록 무작위 배정됩니다. 8주 말에 추적 내시경을 시행하였다. 1차 종료점은 소화성 궤양의 치유였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

178

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kaohsiung, 대만, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung, 대만, 807
        • Chung-Ho Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 내시경으로 확인된 소화성 궤양이 있는 아스피린 사용자

제외 기준:

  • 심각한 의학적 질병(내시경 전 6개월 이내의 심혈관 사건 포함)
  • 급성 위장관 출혈
  • 위 또는 십이지장 수술의 역사
  • 연구 약물에 알레르기
  • 비 아스피린 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID), 항 혈소판제 또는 항응고제로 장기간 치료가 필요합니다.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 에소메프라졸
에소메프라졸(40mg/일) 8주간
ACTIVE_COMPARATOR: 에스오메프라졸 + 아스피린
에스오메프라졸(40mg/일)과 아스피린(100mg/일)을 8주 동안
아스피린, 100mg, qd x 8주
다른 이름들:
  • 아스피린 보호

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소화성 궤양이 치유된 참여자 수
기간: 8주
8주차에 소화성 궤양이 치유된 참가자 수
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소화성 궤양 출혈이 있는 참가자 수
기간: 8주
8주간의 연구 기간 동안 소화성 궤양 출혈이 발생한 참가자 수
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Kwok-Hung Lai, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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