Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av två terapeutiska strategier för behandling av aspirin-associerade magsår

12 september 2016 uppdaterad av: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Esomeprazol plus aspirin jämfört med enbart esomeprazol för behandling av aspirinrelaterade magsår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra esomeprazol plus aspirin med enbart esomeprazol vid behandling av aspirinrelaterade sår.

Patienter med aspirinrelaterade magsår randomiseras till enbart esomeprazol (40 mg/dag) plus acetylsalicylsyra (100 mg/dag) eller esomeprazol (40 mg/dag) i 8 veckor. Uppföljningsendoskopi utfördes i slutet av den åttonde veckan. Den primära slutpunkten var läkningen av magsår.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

178

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Chung-Ho Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • aspirinanvändare som har ett magsår bekräftat genom endoskopi

Exklusions kriterier:

  • allvarlig medicinsk sjukdom (inklusive kardiovaskulära händelser inom 6 månader före endoskopi)
  • akut gastrointestinal blödning
  • en historia av gastrisk eller duodenal kirurgi
  • allergisk mot studieläkemedlen
  • kräver långtidsbehandling med icke-aspirin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), trombocythämmande medel eller antikoagulantia
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: esomeprazol
esomeprazol (40 mg/dag) i 8 veckor
ACTIVE_COMPARATOR: esomeprazol plus aspirin
esomeprazol (40 mg/dag) plus aspirin (100 mg/dag) i 8 veckor
Läkemedel: aspirin
aspirin, 100 mg, qd x 8 veckor
Andra namn:
  • aspirin skyddar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare i vilka magsår läktes
Tidsram: 8 veckor
Antal deltagare hos vilka magsår läktes vid vecka 8
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som utvecklar magsårblödning
Tidsram: 8 veckor
Antal deltagare som utvecklade magsårblödning under 8-veckors studieperiod
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Utredare

  • Studiestol: Kwok-Hung Lai, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2011

Första postat (UPPSKATTA)

12 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VGHKS96-CT4-26

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera