Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух терапевтических стратегий лечения аспирин-ассоциированных пептических язв

12 сентября 2016 г. обновлено: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Эзомепразол в сочетании с аспирином по сравнению с монотерапией эзомепразолом при лечении пептических язв, связанных с приемом аспирина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение эзомепразола в комбинации с аспирином и только эзомепразола при лечении язв, связанных с приемом аспирина.

Пациенты с пептической язвой, вызванной приемом аспирина, рандомизируются для приема эзомепразола (40 мг/сут) в сочетании с аспирином (100 мг/сут) или только эзомепразола (40 мг/сут) в течение 8 недель. Последующая эндоскопия проводилась в конце восьмой недели. Первичной конечной точкой было заживление пептических язв.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

178

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • Chung-Ho Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • потребители аспирина, у которых есть пептическая язва, подтвержденная эндоскопией

Критерий исключения:

  • серьезные медицинские заболевания (включая сердечно-сосудистые события в течение 6 месяцев до эндоскопии)
  • острое желудочно-кишечное кровотечение
  • история хирургии желудка или двенадцатиперстной кишки
  • аллергия на исследуемые препараты
  • требуют длительного лечения неаспириновыми нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), антиагрегантами или антикоагулянтами.
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: эзомепразол
эзомепразол (40 мг/день) в течение 8 недель
ACTIVE_COMPARATOR: эзомепразол плюс аспирин
эзомепразол (40 мг/день) плюс аспирин (100 мг/день) в течение 8 недель
Лекарство: аспирин
аспирин, 100 мг, 1 раз в день x 8 недель
Другие имена:
  • аспирин защитить

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых язвенная болезнь была излечена
Временное ограничение: 8 недель
Количество участников, у которых пептическая язва была излечена на 8 неделе
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с развивающимся кровотечением из пептической язвы
Временное ограничение: 8 недель
Количество участников, у которых развилось кровотечение из пептической язвы в течение 8-недельного периода исследования
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Следователи

  • Учебный стул: Kwok-Hung Lai, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VGHKS96-CT4-26

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться