Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden terapeuttisen strategian vertailu aspiriiniin liittyvien peptisten haavaumien hoitoon

maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Esomepratsoli ja aspiriini verrattuna pelkkään esomepratsoliin aspiriiniin liittyvien peptisten haavaumien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata esomepratsolia ja aspiriinia pelkkään esomepratsoliin aspiriiniin liittyvien haavaumien hoidossa.

Potilaat, joilla on aspiriiniin liittyviä peptisiä haavaumia, satunnaistetaan saamaan esomepratsolia (40 mg/vrk) plus aspiriinia (100 mg/vrk) tai esomepratsolia (40 mg/vrk) 8 viikon ajan. Seurantaendoskopia suoritettiin kahdeksannen viikon lopussa. Ensisijainen päätepiste oli peptisten haavaumien paraneminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Chung-Ho Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aspiriinin käyttäjät, joilla on endoskopialla vahvistettu peptinen haava

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava sairaus (mukaan lukien sydän- ja verisuonitapahtumat 6 kuukauden sisällä ennen endoskopiaa)
  • akuutti maha-suolikanavan verenvuoto
  • maha- tai pohjukaissuolen leikkaushistoria
  • allerginen tutkimuslääkkeille
  • vaativat pitkäaikaista hoitoa ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID), verihiutaleiden torjunta-aineilla tai antikoagulantteilla
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: esomepratsoli
esomepratsolia (40 mg/vrk) 8 viikon ajan
ACTIVE_COMPARATOR: esomepratsoli plus aspiriini
esomepratsoli (40 mg/vrk) plus aspiriini (100 mg/vrk) 8 viikon ajan
Lääke: aspiriini
aspiriini, 100 mg, qd x 8 viikkoa
Muut nimet:
  • aspiriini suojaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden peptinen haava parantui
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla peptinen haava parani viikolla 8
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joille kehittyy peptinen haava verenvuoto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, joille kehittyi mahahaavaverenvuoto 8 viikon tutkimusjakson aikana
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kwok-Hung Lai, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VGHKS96-CT4-26

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa