糖尿病性足部潰瘍の管理における無細胞ブタ真皮マトリックス創傷被覆材

包含基準:

包含基準と人口:

• 18歳以上の男性または女性
• インフォームドコンセントを取得する必要があります
• 患者の潰瘍は元が糖尿病であり、1cm2 より大きいものでなければなりません。 デブリードマンは無作為化の前に行われます。 この研究に参加するための被験者のインフォームドコンセントは、鋭利なデブリードマンを続行する前に取得する必要があります。
• 1型または2型糖尿病の患者（ADAによる糖尿病の診断基準）。
• 患者の潰瘍は感染の臨床徴候を示してはなりません。
• 患者は法的に同意できる年齢に達しています。
• 患者はインフォームドコンセントを提供することに積極的であり、研究を完了するために必要なすべての手順およびフォローアップ評価に積極的に参加します。

• 過去 60 日以内に以下のいずれかが証明されるように、患者は患肢に適切な循環を持っています。

  • 背皮経皮酸素検査 (TcPO2) の結果が 30mmHg 以上、または
  • 結果が ≥0.7 および ≤1.2 の ABI、または
  • 影響を受けた脚の足首における三相性二相性のドップラー動脈波形

除外基準:

• 骨に達する潰瘍を呈する患者（UT グレード IIIA ～ D）。 滅菌した眼科用プローブで骨または関節を触ることができる場合、プローブ対骨が陽性であることが確認されます。
• 糖尿病性足部潰瘍の指標が25cm2を超える患者。
• 過去90日以内に12%を超えるHgA1cによって確認され、合理的な代謝制御ができていないとみなされる患者、
• 血清クレアチニン値が3.0mg/dl以上の患者。
• 治療に対するコンプライアンスが低い既往歴のある患者。
• 以前にこの研究に無作為に割り付けられた患者、または現在別の臨床試験に参加している患者
• 現在放射線療法または化学療法を受けている患者。
• 糖尿病性潰瘍の指標となる局所皮膚悪性腫瘍が既知または疑われる患者。
• 抗凝固薬を服用している患者は、他の外科手術と同様に、登録センターで採用されているプロトコルに従って監視されます。
• 自己免疫性結合組織疾患と診断された患者。
• 血管再生不能な手術部位
• 現場での活動性感染症
• 以下の抗生物質に対する感受性: ゲンタマイシン、セフォキシリン、リノクマイシン、ポリミキシン B、バンコマイシン
• 血液供給を制限し、治癒を損なう可能性のある病状。
• 過去30日以内に創傷に対して生物医学的または局所成長因子の投与を受けた患者