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多発性硬化症における遺伝子と環境 (GEMS)

2026年5月12日 更新者：Philip De Jager、Columbia University

遺伝的および環境的リスクスコアをアルゴリズムに統合して多発性硬化症の感受性を予測する

この調査研究の目的は、多発性硬化症 (MS) を発症するリスクを高める可能性のある遺伝的、環境的、免疫的プロファイルを特定することです。 MS は、遺伝物質 (DNA) の単一の変異、単一の環境要因、または免疫細胞の単一の機能不全によって引き起こされる疾患ではありませんが、MS の発症をより可能にする遺伝子変化、環境への曝露、および免疫学的要因が存在します。 誰が MS のリスクにさらされているかに関する情報を入手することは、研究者がこの病気の進行を予防または遅らせる効果的な方法を特定できれば、将来的に有益です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

MS は、免疫系 (通常は感染症と戦う白血球) の方向が誤って、健康な組織を攻撃する自己免疫疾患です。 MS患者では、誤った方向に誘導された白血球が、脳や脊髄の神経を絶縁する内層であるミエリンを攻撃します。 これにより、ミエリンに炎症と損傷が生じます。 この保護層が失われると、神経インパルスが混乱し、神経系の機能に異常が生じます。

この大規模な研究研究では、最終的には MS を発症するリスクのある 5000 人の被験者が登録される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、15213
        • 募集
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke
        • 主任研究者：
          • Daniel S Reich, MD, PhD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 終了しました
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 終了しました
        • Brigham and Women's Hospital
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University Irving Center
        • 主任研究者：
          • Philip L De Jager, MD, PhD
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 募集
        • University of Pittsburgh
        • 主任研究者：
          • Zongqi Xia, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この大規模な研究研究では、最終的には MS を発症するリスクのある 10,000 人以上の被験者が登録される予定です。 研究は20年間続く予定だ。 すべては郵便、電子メール、または電話で行われるため、米国全土から被験者を募集します。

説明

包含基準:

  • MS患者の第一親等親戚、または
  • クローン病、乾癬、関節リウマチなどのMS以外の炎症性疾患の治療として抗TNFα療法を受けた患者、または
  • 神経症状の最初の発現の評価のために紹介されたが、MS の診断を受けていない患者
  • アメリカに住んでいます

除外基準:

  • どの包含基準にも一致しません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
抗TNFα療法を受けている
MS患者の一親等親戚

MSと診断された患者の一親等親戚（子供、親、兄弟）

サブグループには磁気共鳴画像法（MRI）を受けるよう求められます。 参加者は、腸内細菌叢分析のための便サンプルと、リボ核酸 (RNA) 配列決定のための血液サンプルの提供を求められる場合があります。
パートナー MS センターからの紹介

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MSと診断された被験者の総数
時間枠：20年
各被験者について、遺伝的負荷と環境曝露を組み合わせて、重み付けされた統合リスクスコアが計算されます。 コホートのリスク スコアの分布が生成されます。 この段階で、研究では、リスクスコア分布の上限と下限の範囲内で、MSと診断された対象者（対象者の神経内科医からの手紙または臨床記録のコピーによって検証される）が増加しているかどうかを評価する。
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

協力者

University of Pittsburgh
Brigham and Women's Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Zongqi Xia, MD, PhD、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (推定)

2040年10月1日

研究の完了 (推定)

2040年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月12日

最初の投稿 (推定)

2011年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAR4456

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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