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Gene und Umwelt bei Multipler Sklerose (GEMS)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Philip De Jager, Columbia University

Integration genetischer und umweltbedingter Risikobewertungen in einen Algorithmus zur Vorhersage der Anfälligkeit für Multiple Sklerose

Der Zweck der Forschungsstudie besteht darin, die genetischen, umweltbedingten und immunologischen Profile zu identifizieren, die das Risiko einer Person, an Multipler Sklerose (MS) zu erkranken, erhöhen können. Während MS keine Krankheit ist, die durch eine einzelne Variation im genetischen Material (DNA), einen einzelnen Umweltfaktor oder eine einzelne Fehlfunktion der Immunzellen verursacht wird, gibt es genetische Veränderungen, Umwelteinflüsse und immunologische Faktoren, die die Entwicklung von MS wahrscheinlicher machen. Das Erhalten von Informationen darüber, wer einem MS-Risiko ausgesetzt ist, wird in Zukunft von Vorteil sein, wenn die Forscher wirksame Wege finden können, um das Fortschreiten dieser Krankheit zu verhindern oder zu verlangsamen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

MS ist eine Autoimmunerkrankung, bei der das Immunsystem (weiße Blutkörperchen, die normalerweise Infektionen bekämpfen) fehlgeleitet wird und gesundes Gewebe angreift. Bei Patienten mit MS greifen die fehlgeleiteten weißen Blutkörperchen das Myelin an, eine Auskleidung, die die Nerven im Gehirn und Rückenmark isoliert. Dies führt zu Entzündungen und Schäden im Myelin. Der Verlust dieser Schutzschicht stört die Nervenimpulse und führt zu Funktionsstörungen im Nervensystem.

An dieser großen Forschungsstudie werden letztendlich 5.000 Probanden teilnehmen, bei denen das Risiko besteht, an MS zu erkranken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke
        • Hauptermittler:
          • Daniel S Reich, MD, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Beendet
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Beendet
        • Brigham and Women's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Center
        • Hauptermittler:
          • Philip L De Jager, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh
        • Hauptermittler:
          • Zongqi Xia, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An dieser großen Forschungsstudie werden letztendlich über 10.000 Probanden teilnehmen, bei denen das Risiko besteht, an MS zu erkranken. Die Studie wird 20 Jahre dauern. Wir rekrutieren Probanden aus den gesamten Vereinigten Staaten, da alles per Post, E-Mail und/oder Telefon abgewickelt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verwandte ersten Grades von Patienten mit MS, oder
  • Patienten, die eine Anti-TNFa-Therapie zur Behandlung anderer entzündlicher Erkrankungen als MS wie Morbus Crohn, Psoriasis und rheumatoider Arthritis erhalten haben, oder
  • Patienten, die zur Beurteilung des ersten Auftretens neurologischer Symptome überwiesen wurden, bei denen jedoch keine MS-Diagnose vorliegt
  • Lebe in den Vereinigten Staaten

Ausschlusskriterien:

  • Entspricht keinem der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erhielt eine Anti-TNFa-Therapie
Verwandte ersten Grades von MS-Patienten

Verwandter ersten Grades (Kind, Elternteil oder Geschwister) eines diagnostizierten MS-Patienten

Eine Untergruppe wird gebeten, sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) zu unterziehen. Die Teilnehmer werden möglicherweise gebeten, eine Stuhlprobe für die Analyse der Darmflora und eine Blutprobe für die Sequenzierung von Ribonukleinsäure (RNA) zu spenden.
Empfohlen vom Partners MS Center

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Probanden, bei denen MS diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 20 Jahre
Für jedes Subjekt wird ein gewichteter integrierter Risikoscore berechnet, der genetische Belastung und Umweltexposition kombiniert. Für die Kohorte wird eine Verteilung des Risikoscores generiert. In dieser Phase wird im Rahmen der Studie beurteilt, ob es einen Anstieg an Probanden mit einer MS-Diagnose (bestätigt durch ein Schreiben oder eine Kopie der klinischen Aufzeichnungen des Neurologen des Probanden) innerhalb des oberen Endes gegenüber dem unteren Ende der Risiko-Score-Verteilung gibt.
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

University of Pittsburgh
Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Zongqi Xia, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2040

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAR4456

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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