HIV 陽性の若者の ART 遵守を改善するためのテキスト メッセージング介入 (TXTXT)

提案された研究の目的は、YLH の服薬アドヒアランスを向上させるために、SMS テキスト メッセージング技術を使用した介入をテストすることです。 提案された研究は、非遵守YLHにおけるART遵守率に対するテキストメッセージリマインダーの効果に関するランダム化比較試験である。 投薬スケジュールに従って介入グループにランダムに割り当てられたすべての患者に、毎日のテキスト メッセージによるリマインダーが 6 か月間送信されます。 参加者は、研究期間全体を通じて要求に応じて変更できる、カスタマイズされた個人的なメッセージを選択するオプションがあります。 研究者らは、ARTに対するアドヒアランスが低い16〜29歳のYLH（すなわち、周産期、輸血、または後天性行動であり、我々の実現可能性研究および主要診療所における感染様式の分布と一致する）を登録する予定である。 介入対象に無作為に割り付けられたサンプルの半数は、毎日ショートメッセージサービス（SMS、別名「テキストメッセージ」）による投薬リマインダーを受け取り、残りの半数は対照状態に無作為に割り付けられ、標準治療（SOC）のみを受けることになる。 対照試験では、アドヒアランスレベルとウイルス量がベースライン、3か月、6か月の追跡調査時に収集されます。 さらに、最初の 6 か月の登録期間の終了時に、対照条件の参加者は 6 か月間 SMS 介入に移行し、介入条件の参加者は SMS 介入を受けなくなります。 アドヒアランスおよびウイルス量データは、9 か月目および 12 か月後の追跡時点で各グループから収集されます。 これらの追加機能の利点は、研究者がすべての参加者に介入を提案し、対照群の介入効果を評価し（介入効果を確認するため）、介入群の持続的な介入効果を評価できること（介入後）です。 ）。具体的な目的:

1. 主要アウトカムに対する SMS テキストメッセージによる介入の有効性を判定するため: 6 か月の介入期間にわたる 16 ～ 29 歳のアドヒアランスの低い YLH (薬物使用のリスクが高いことが示されているグループ) における ART へのアドヒアランスと効果ベースラインから 3 か月後と 6 か月後に評価されました。
2. 二次的な探索的結果であるウイルス量および分化クラスター 4 (CD4) 数に対する SMS テキスト メッセージング介入の有効性を 6 か月の介入期間にわたって調査し、ベースライン後 3 か月および 6 か月後に効果を評価します。
3. この介入と臨床試験のアプローチの実現可能性、受容性、満足度を、客観的尺度 (例: 自動メッセージ配信および応答数) と主観的尺度 (例: 報告された満足度、受容性) の両方によって評価します。

主な仮説:

1. SMS テキストメッセージによる介入に無作為に割り付けられた若者は、標準治療のみを受けた若者と比較して、ベースライン後 3 か月および 6 か月の介入期間中の ART 遵守レベルと副次的転帰の大幅な改善を示します。 研究者らは、介入が臨床的に意味があるためには、3ヵ月後と6ヵ月後の群間でアドヒアランスレベルに少なくとも10ポイントの差があると仮説を立てています。
2. SMS テキスト メッセージによる介入に無作為に割り当てられた青少年は、9 か月および 12 か月の追跡調査でアドヒアランスの改善 (つまり、90% 以上のアドヒアランス) を維持します。