短信干预提高 HIV 阳性青年的 ART 依从性 (TXTXT)

拟议研究的目的是测试使用 SMS 短信技术提高 YLH 服药依从性的干预措施。 拟议的研究是一项随机对照试验，旨在研究短信提醒对非依从性 YLH 中 ART 依从率的影响。 每日短信提醒将发送给所有根据用药时间表随机分配到干预组的患者，为期六个月。 参与者可以选择定制的个性化信息，该信息可以在整个研究期间根据要求进行更改。 研究人员将招募 16-29 岁的 YLH（即，围产期、输血或行为获得性——与我们的可行性研究和主要诊所站点的感染模式分布一致），他们表现出对 ART 的依从性较差。 随机分配到干预组的一半样本将收到每日短信服务（SMS；又名“短信”）药物提醒，另一半将随机分配到对照条件并仅接受护理标准 (SOC)。 对于对照试验，将在基线、3 个月和 6 个月的随访中收集依从性水平和病毒载量。 此外，在最初 6 个月的注册期结束时，控制条件下的参与者将交叉到 SMS 干预 6 个月，而干预条件下的参与者将停止接受 SMS 干预。 将在 9 个月和 12 个月的随访点从每组收集依从性和病毒载量数据。 这些附加功能的优点是它们允许研究者向所有参与者提供干预，以评估对照组的干预效果（以确认干预效果）并评估干预组的持续干预效果（干预后).具体目标：

1. 确定 SMS 短信干预对我们的主要结果的疗效：在 6 个月的干预期内，16-29 岁的 16-29 岁的依从性差的 YLH（一个被证明具有高物质使用风险的群体）对 ART 的依从性，以及影响在基线后 3 个月和 6 个月进行评估。
2. 探讨 SMS 短信干预对次要探索性结果的疗效：病毒载量和分化簇 4 (CD4) 计数，超过 6 个月的干预期，并在基线后 3 个月和 6 个月评估效果。
3. 通过客观（例如，自动消息传递和响应计数）和主观测量（例如，报告的满意度、可接受性）来评估这种干预和临床试验方法的可行性、可接受性和满意度。

主要假设：

1. 与仅接受标准护理的青少年相比，在基线后 3 个月和 6 个月的干预期间，随机接受 SMS 短信干预的青少年将在 ART 依从性和次要结果方面表现出更大的改善。 研究人员假设在 3 个月和 6 个月时各组之间的依从性水平至少有 10 分的差异，干预才具有临床意义。
2. 在 9 个月和 12 个月的随访中，随机接受 SMS 短信干预的青少年将保持依从性的改善（即 > 90% 的依从性）。