Intervence textových zpráv pro zlepšení přilnavosti k umění mezi HIV pozitivní mládeží (TXTXT)

Účelem navrhované studie je otestovat intervenci využívající technologii textových zpráv SMS ke zlepšení adherence k léčbě mezi YLH. Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie účinku připomenutí pomocí textových zpráv na míru adherence k ART u neadherentních YLH. Všem pacientům randomizovaným do intervenční skupiny budou po dobu šesti měsíců zasílány denní připomenutí pomocí textových zpráv. Účastníci budou mít možnost vybrat si přizpůsobenou personalizovanou zprávu, kterou lze v průběhu studia podle potřeby změnit. Vyšetřovatelé zapíší YLH ve věku 16-29 let (tj. perinatálně, transfuzí nebo získaná na základě chování – v souladu s naší studií proveditelnosti a distribucí infekčního režimu v primárních klinických místech), kteří prokázali špatnou adherenci k ART. Polovině vzorku, randomizovanému k intervenci, bude denně zaslána služba krátkých zpráv (SMS; alias „textová zpráva“) připomenutí léků a polovina bude randomizována do kontrolního stavu a obdrží pouze standardní péči (SOC). Pro kontrolovanou studii budou shromážděny úrovně adherence a virové zátěže na začátku, 3měsíční a 6měsíční sledování. Kromě toho na konci počátečního 6měsíčního období zápisu účastníci v kontrolní podmínce přejdou na SMS intervenci na 6 měsíců a účastníci s intervenční podmínkou přestanou přijímat SMS intervenci. Údaje o adherenci a virové zátěži budou shromážděny od každé skupiny v 9měsíčním a 12měsíčním sledování. Výhody těchto dodatečných funkcí spočívají v tom, že umožňují vyšetřovatelům nabídnout intervenci všem účastníkům, vyhodnotit účinek intervence v kontrolní skupině (pro potvrzení účinku intervence) a posoudit trvalé účinky intervence v intervenční skupině (po intervenci ). Konkrétní cíle:

1. Abychom určili účinnost intervence SMS zpráv na náš primární výsledek: adherence k ART u špatně adherentních YLH, ve věku 16-29 let (skupina, u které se ukázalo vysoké riziko užívání návykových látek) během 6měsíčního intervenčního období s účinky hodnoceno 3 a 6 měsíců po výchozím stavu.
2. Prozkoumat účinnost intervence SMS textovými zprávami na sekundárním, průzkumném výsledku: virová nálož a ​​počty shluků diferenciace 4 (CD4) během 6měsíčního intervenčního období, s účinky hodnocenými 3 a 6 měsíců po výchozím stavu.
3. Posoudit proveditelnost, přijatelnost a spokojenost tohoto přístupu a intervence a klinického hodnocení jak objektivními (např. automatické doručování zpráv a počty odpovědí), tak subjektivními měřítky (např. hlášená spokojenost, přijatelnost).

Primární hypotézy:

1. Mládež randomizovaná do intervence SMS textovými zprávami bude vykazovat větší zlepšení úrovně adherence k ART a sekundárních výsledků během období intervence 3 a 6 měsíců po výchozím stavu ve srovnání s těmi, kteří dostávali pouze standardní péči. Aby byla intervence klinicky smysluplná, vědci předpokládají alespoň 10bodový rozdíl v úrovni adherence mezi skupinami ve 3. a 6. měsíci.
2. Mládež randomizovaná do intervence SMS textovými zprávami si udrží zlepšení v adherenci (tj. > 90% adherenci) při 9měsíčním a 12měsíčním sledování.