Tekstbeskederintervention for at forbedre ART-tilslutning blandt hiv-positive unge (TXTXT)

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at teste en intervention ved hjælp af SMS tekstbeskeder teknologi for at forbedre medicinadhærens blandt YLH. Den foreslåede undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af ​​SMS-påmindelser på ART-adhærensrater blandt ikke-adhærente YLH. Daglige SMS-påmindelser vil blive sendt til alle patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen i henhold til deres medicinplan, i seks måneder. Deltagerne vil have mulighed for at vælge en skræddersyet personlig besked, der kan ændres som ønsket i løbet af studieperioden. Efterforskerne vil tilmelde YLH i alderen 16-29 (dvs. perinatalt, transfusion eller adfærdsmæssigt erhvervet - i overensstemmelse med vores gennemførlighedsundersøgelse og fordelingen af ​​infektionstilstand på de primære kliniksteder), som har vist dårlig overholdelse af ART. Halvdelen af ​​prøven, randomiseret til interventionen, vil modtage daglige korte beskedtjenester (SMS; aka "sms") medicinpåmindelser, og halvdelen vil blive randomiseret til kontroltilstanden og kun modtage standardbehandling (SOC). For det kontrollerede forsøg vil adhærensniveauer og viral belastning blive indsamlet ved baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning. Derudover vil deltagere i kontrolbetingelsen ved afslutningen af ​​den indledende 6-måneders tilmeldingsperiode gå over til SMS-interventionen i 6 måneder, og deltagere i interventionsbetingelsen vil ophøre med at modtage SMS-interventionen. Overholdelses- og virusbelastningsdata vil blive indsamlet fra hver gruppe ved 9-måneders og 12-måneders opfølgningspunkter. Fordelene ved disse yderligere funktioner er, at de giver investigatorerne mulighed for at tilbyde interventionen til alle deltagere, at evaluere interventionseffekten i kontrolgruppen (for at bekræfte interventionseffekten) og vurdere vedvarende interventionseffekter i interventionsgruppen (post-intervention). ). Specifikke mål:

1. For at bestemme effektiviteten af ​​en SMS-sms-intervention på vores primære resultat: overholdelse af ART blandt dårligt adherent YLH, i alderen 16-29 (en gruppe vist at have høj risiko for stofbrug) over en 6-måneders interventionsperiode, med effekter vurderet 3 og 6 måneder efter baseline.
2. At udforske effektiviteten af ​​en SMS-sms-intervention på et sekundært, udforskende resultat: viral load og cluster of differentiation 4 (CD4) tæller over en 6-måneders interventionsperiode, med effekter vurderet 3 og 6 måneder efter baseline.
3. At vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og tilfredsheden af ​​denne interventions- og kliniske forsøgstilgang ud fra både objektive (f.eks. automatiseret beskedlevering og antal svar) og subjektive mål (f.eks. rapporteret tilfredshed, acceptabilitet).

Primære hypoteser:

1. Unge, der er randomiseret til SMS-interventionen, vil vise større forbedringer i niveauer af overholdelse af ART og sekundære resultater i interventionsperioden 3 og 6 måneder efter baseline sammenlignet med dem, der kun modtager standardbehandling. Efterforskerne antager, at der er mindst en 10-points forskel i adhærensniveau mellem grupper efter 3 og 6 måneder for, at interventionen er klinisk meningsfuld.
2. Unge, der er randomiseret til SMS-beskederintervention, vil opretholde forbedringer i overholdelse (dvs. > 90 % overholdelse) ved 9-måneders og 12-måneders opfølgninger.