Intervenção por mensagens de texto para melhorar a adesão ao TARV entre jovens HIV positivos (TXTXT)

O objetivo do estudo proposto é testar uma intervenção usando a tecnologia de mensagens de texto SMS para melhorar a adesão à medicação entre YLH. O estudo proposto é um estudo randomizado controlado do efeito de lembretes de mensagens de texto nas taxas de adesão à ART entre os YLH não aderentes. Lembretes diários por mensagem de texto serão enviados a todos os pacientes randomizados para o grupo de intervenção de acordo com o cronograma de medicação, por seis meses. Os participantes terão a opção de escolher uma mensagem personalizada que pode ser alterada conforme solicitado durante o período de estudo. Os investigadores inscreverão YLH, com idades entre 16 e 29 anos (ou seja, perinatal, transfusional ou adquirida comportamentalmente - consistente com nosso estudo de viabilidade e a distribuição do modo de infecção nos locais clínicos primários) que demonstraram baixa adesão à TARV. Metade da amostra, randomizada para a intervenção, receberá diariamente lembretes de medicação do serviço de mensagens curtas (SMS; também conhecido como "mensagem de texto") e metade será randomizada para a condição de controle e receberá apenas o padrão de atendimento (SOC). Para o estudo controlado, os níveis de adesão e a carga viral serão coletados no início do estudo, 3 meses e 6 meses de acompanhamento. Além disso, ao final do período inicial de inscrição de 6 meses, os participantes na condição de controle passarão para a intervenção por SMS por 6 meses e os participantes na condição de intervenção deixarão de receber a intervenção por SMS. Os dados de adesão e carga viral serão coletados de cada grupo nos pontos de acompanhamento de 9 meses e 12 meses. As vantagens desses recursos adicionais são que eles permitem que os investigadores ofereçam a intervenção a todos os participantes, avaliem o efeito da intervenção no grupo de controle (para confirmar o efeito da intervenção) e avaliem os efeitos sustentados da intervenção no grupo de intervenção (pós-intervenção ). Objetivos Específicos:

1. Para determinar a eficácia de uma intervenção de mensagem de texto SMS em nosso desfecho primário: adesão à TARV entre YLH pouco aderentes, com idades entre 16 e 29 anos (um grupo que demonstrou ser de alto risco para uso de substâncias) durante um período de intervenção de 6 meses, com efeitos avaliados 3 e 6 meses após o início do estudo.
2. Explorar a eficácia de uma intervenção de mensagem de texto SMS em um resultado secundário e exploratório: contagem de carga viral e cluster de diferenciação 4 (CD4), durante um período de intervenção de 6 meses, com efeitos avaliados em 3 e 6 meses após o início do estudo.
3. Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e satisfação desta intervenção e abordagem de ensaio clínico por medidas objetivas (por exemplo, entrega automática de mensagens e contagens de respostas) e subjetivas (por exemplo, satisfação relatada, aceitabilidade).

Hipóteses primárias:

1. Os jovens randomizados para a intervenção de mensagens de texto SMS apresentarão maiores melhorias nos níveis de adesão ao TARV e resultados secundários durante o período de intervenção aos 3 e 6 meses após o início do estudo, em comparação com aqueles que receberam apenas o tratamento padrão. Os investigadores supõem uma diferença de pelo menos 10 pontos no nível de adesão entre os grupos aos 3 e 6 meses para que a intervenção seja clinicamente significativa.
2. Os jovens randomizados para a intervenção de mensagens de texto SMS manterão as melhorias na adesão (ou seja, > 90% de adesão) nos acompanhamentos de 9 meses e 12 meses.