Intervention de messagerie texte pour améliorer l'adhésion au TAR chez les jeunes séropositifs (TXTXT)

Le but de l'étude proposée est de tester une intervention utilisant la technologie de messagerie texte SMS pour améliorer l'adhésion aux médicaments chez les YLH. L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé de l'effet des rappels par SMS sur les taux d'adhésion au TAR chez les YLH non adhérents. Des rappels quotidiens par SMS seront envoyés à tous les patients randomisés dans le groupe d'intervention en fonction de leur schéma thérapeutique, pendant six mois. Les participants auront la possibilité de choisir un message personnalisé sur mesure qui pourra être modifié à la demande tout au long de la période d'étude. Les enquêteurs inscriront YLH, âgés de 16 à 29 ans (c'est-à-dire périnatals, transfusionnels ou acquis par le comportement - conformément à notre étude de faisabilité et à la distribution du mode d'infection dans les sites cliniques primaires) qui ont démontré une mauvaise adhésion au TAR. La moitié de l'échantillon, randomisé pour l'intervention, recevra quotidiennement des rappels de médicaments par service de messages courts (SMS ; alias "message texte") et l'autre moitié sera randomisée pour la condition de contrôle et recevra uniquement la norme de soins (SOC). Pour l'essai contrôlé, les niveaux d'observance et la charge virale seront recueillis au départ, suivi de 3 mois et de 6 mois. De plus, à la fin de la période d'inscription initiale de 6 mois, les participants à la condition de contrôle passeront à l'intervention SMS pendant 6 mois et les participants à la condition d'intervention cesseront de recevoir l'intervention SMS. Les données sur l'observance et la charge virale seront recueillies auprès de chaque groupe aux points de suivi de 9 mois et de 12 mois. Les avantages de ces caractéristiques supplémentaires sont qu'elles permettent aux enquêteurs d'offrir l'intervention à tous les participants, d'évaluer l'effet de l'intervention dans le groupe témoin (pour confirmer l'effet de l'intervention) et d'évaluer les effets soutenus de l'intervention dans le groupe d'intervention (post-intervention ). Objectifs spécifiques :

1. Déterminer l'efficacité d'une intervention de messagerie texte SMS sur notre critère de jugement principal : l'adhésion au TAR chez les YLH peu adhérents, âgés de 16 à 29 ans (un groupe présentant un risque élevé de consommation de substances) sur une période d'intervention de 6 mois, avec des effets évalué à 3 et 6 mois après l'inclusion.
2. Explorer l'efficacité d'une intervention de messagerie texte SMS sur un résultat secondaire exploratoire : la charge virale et le nombre de CD4 (cluster of differentiation 4), sur une période d'intervention de 6 mois, avec des effets évalués à 3 et 6 mois après l'inclusion.
3. Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction de cette approche d'intervention et d'essai clinique par des mesures objectives (par exemple, la livraison automatisée des messages et le nombre de réponses) et subjectives (par exemple, la satisfaction signalée, l'acceptabilité).

Hypothèses primaires :

1. Les jeunes randomisés pour l'intervention par messagerie texte SMS montreront de plus grandes améliorations dans les niveaux d'adhésion au TAR et les résultats secondaires au cours de la période d'intervention à 3 et 6 mois après le départ, par rapport à ceux recevant uniquement des soins standard. Les enquêteurs émettent l'hypothèse d'une différence d'au moins 10 points dans le niveau d'observance entre les groupes à 3 et 6 mois pour que l'intervention soit cliniquement significative.
2. Les jeunes randomisés pour l'intervention par messagerie texte SMS maintiendront les améliorations de l'adhésion (c'est-à-dire > 90 % d'adhésion) lors des suivis de 9 et 12 mois.