Intervención de mensajes de texto para mejorar la adherencia al TAR entre jóvenes seropositivos (TXTXT)

El propósito del estudio propuesto es probar una intervención utilizando la tecnología de mensajes de texto SMS para mejorar la adherencia a la medicación entre los YLH. El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorizado del efecto de los recordatorios de mensajes de texto en las tasas de cumplimiento del TAR entre YLH no adherentes. Se enviarán recordatorios diarios por mensaje de texto a todos los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de intervención de acuerdo con su programa de medicación, durante seis meses. Los participantes tendrán la opción de elegir un mensaje personalizado a medida que se puede cambiar según lo solicitado durante el período de estudio. Los investigadores inscribirán a YLH, de 16 a 29 años de edad (es decir, de forma perinatal, por transfusión o adquirida por el comportamiento, de acuerdo con nuestro estudio de factibilidad y la distribución del modo de infección en los sitios clínicos primarios) que hayan demostrado una adherencia deficiente al TAR. La mitad de la muestra, asignada aleatoriamente a la intervención, recibirá recordatorios diarios de medicamentos del servicio de mensajes cortos (SMS, también conocido como "mensaje de texto") y la otra mitad será asignada aleatoriamente a la condición de control y recibirá el estándar de atención (SOC) únicamente. Para el ensayo controlado, los niveles de adherencia y la carga viral se recopilarán al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses de seguimiento. Además, al final del período de inscripción inicial de 6 meses, los participantes en la condición de control pasarán a la intervención de SMS durante 6 meses y los participantes en la condición de intervención dejarán de recibir la intervención de SMS. Los datos de adherencia y carga viral se recopilarán de cada grupo en los puntos de seguimiento de 9 y 12 meses. Las ventajas de estas características adicionales son que permiten a los investigadores ofrecer la intervención a todos los participantes, evaluar el efecto de la intervención en el grupo de control (para confirmar el efecto de la intervención) y evaluar los efectos sostenidos de la intervención en el grupo de intervención (después de la intervención). ). Objetivos específicos:

1. Determinar la eficacia de una intervención de mensajes de texto SMS en el resultado primario: adherencia al TAR entre jóvenes YLH poco adherentes, de 16 a 29 años (un grupo que mostró estar en alto riesgo de consumo de sustancias) durante un período de intervención de 6 meses, con efectos evaluado a los 3 y 6 meses después de la línea de base.
2. Explorar la eficacia de una intervención de mensajes de texto SMS en un resultado exploratorio secundario: carga viral y conteo de grupos de diferenciación 4 (CD4), durante un período de intervención de 6 meses, con efectos evaluados a los 3 y 6 meses posteriores al inicio.
3. Evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la satisfacción de esta intervención y el enfoque del ensayo clínico mediante medidas objetivas (p. ej., entrega automática de mensajes y recuento de respuestas) y subjetivas (p. ej., satisfacción informada, aceptabilidad).

Hipótesis primarias:

1. Los jóvenes asignados al azar a la intervención de mensajes de texto SMS mostrarán mayores mejoras en los niveles de adherencia al TAR y los resultados secundarios durante el período de intervención a los 3 y 6 meses posteriores al inicio, en comparación con los que reciben solo el estándar de atención. Los investigadores plantean la hipótesis de al menos una diferencia de 10 puntos en el nivel de adherencia entre los grupos a los 3 y 6 meses para que la intervención sea clínicamente significativa.
2. Los jóvenes asignados al azar a la intervención de mensajes de texto SMS mantendrán las mejoras en la adherencia (es decir, > 90 % de adherencia) en los seguimientos de 9 y 12 meses.