Sms-interventie om ART-adherentie onder hiv-positieve jongeren te verbeteren (TXTXT)

Het doel van de voorgestelde studie is om een ​​interventie te testen waarbij gebruik wordt gemaakt van sms-technologie om de therapietrouw van YLH te verbeteren. De voorgestelde studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van sms-herinneringen op ART-adherentiepercentages onder niet-adherente YLH. Gedurende zes maanden zullen er dagelijkse sms-herinneringen worden gestuurd naar alle patiënten die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep op basis van hun medicatieschema. Deelnemers hebben de mogelijkheid om een ​​persoonlijk bericht op maat te kiezen dat tijdens de studieperiode op verzoek kan worden gewijzigd. De onderzoekers zullen YLH inschrijven, in de leeftijd van 16-29 (d.w.z. perinataal, transfusie of gedragsmatig verworven - in overeenstemming met onze haalbaarheidsstudie en de verspreiding van de infectiemodus in de locaties van de primaire kliniek) die een slechte naleving van ART hebben aangetoond. De helft van de steekproef, gerandomiseerd naar de interventie, ontvangt dagelijkse korte berichtenservice (sms; ook wel "tekstbericht" genoemd) medicatieherinneringen en de andere helft wordt gerandomiseerd naar de controleconditie en ontvangt alleen standaardzorg (SOC). Voor de gecontroleerde studie zullen therapietrouw en virale belasting worden verzameld bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden follow-up. Bovendien zullen deelnemers in de controleconditie aan het einde van de initiële inschrijvingsperiode van 6 maanden gedurende 6 maanden overstappen op de sms-interventie en ontvangen deelnemers in de interventieconditie geen sms-interventie meer. Gegevens over therapietrouw en virale belasting zullen van elke groep worden verzameld op de follow-uppunten na 9 maanden en 12 maanden. De voordelen van deze extra kenmerken zijn dat ze de onderzoekers in staat stellen de interventie aan alle deelnemers aan te bieden, het interventie-effect in de controlegroep te evalueren (om het interventie-effect te bevestigen) en de aanhoudende interventie-effecten in de interventiegroep te beoordelen (post-interventie-effect). ). Specifieke doelstellingen:

1. Om de effectiviteit te bepalen van een sms-interventie op onze primaire uitkomst: therapietrouw bij ART onder slecht therapietrouwe YLH in de leeftijd van 16-29 (een groep waarvan is aangetoond dat ze een hoog risico lopen op middelengebruik) gedurende een interventieperiode van 6 maanden, met effecten beoordeeld op 3 en 6 maanden na baseline.
2. Onderzoeken van de doeltreffendheid van een sms-interventie op een secundair, verkennend resultaat: virale belasting en cluster van differentiatie 4 (CD4)-tellingen, gedurende een interventieperiode van 6 maanden, met effecten beoordeeld op 3 en 6 maanden na baseline.
3. De haalbaarheid, aanvaardbaarheid en tevredenheid van deze interventie en klinische proefbenadering beoordelen aan de hand van zowel objectieve (bijv. Geautomatiseerde bezorging van berichten en responstellingen) als subjectieve metingen (bijv. Gerapporteerde tevredenheid, aanvaardbaarheid).

Primaire hypothesen:

1. Jongeren die gerandomiseerd zijn voor de sms-interventie zullen grotere verbeteringen laten zien in de mate van therapietrouw en secundaire uitkomsten tijdens de interventieperiode op 3 en 6 maanden na baseline, in vergelijking met degenen die alleen standaardzorg ontvangen. De onderzoekers veronderstellen een verschil van ten minste 10 punten in therapietrouw tussen groepen na 3 en 6 maanden om de interventie klinisch zinvol te laten zijn.
2. Jongeren die gerandomiseerd zijn naar sms-interventie zullen verbeteringen in therapietrouw behouden (d.w.z. > 90% therapietrouw) na 9 maanden en 12 maanden follow-ups.