Tekstiviestiinterventio HIV-positiivisten nuorten taiteeseen sitoutumisen parantamiseksi (TXTXT)

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on testata SMS-tekstiviestitekniikkaa käyttävää interventiota parantamaan YLH:n lääkitystä. Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tekstiviestimuistutusten vaikutuksesta ART-hoitoon sitoutumattomien YLH:n keskuudessa. Kaikille potilaille, jotka on satunnaistettu interventioryhmään lääkitysaikataulun mukaan, lähetetään päivittäin tekstiviestimuistutuksia kuuden kuukauden ajan. Osallistujilla on mahdollisuus valita räätälöity henkilökohtainen viesti, jota voidaan muuttaa pyynnöstä koko opintojakson ajan. Tutkijat rekisteröivät 16–29-vuotiaat YLH:t (eli perinataalisesti, verensiirrossa tai käyttäytymisen perusteella hankittuja – sopusoinnussa toteutettavuustutkimuksemme ja infektiotapajakauman kanssa ensisijaisissa klinikan paikoissa), jotka ovat osoittaneet huonoa sitoutumista ART-hoitoon. Puolet interventioon satunnaistetusta näytteestä saa päivittäisiä lyhytsanomapalveluita (SMS; alias "tekstiviesti") lääkitysmuistutuksia ja puolet satunnaistetaan kontrollitilaan ja saavat vain standardin hoitoa (SOC). Kontrolloitua tutkimusta varten kiinnittymisaste ja viruskuorma kerätään lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa. Lisäksi ensimmäisen 6 kuukauden ilmoittautumisjakson lopussa ohjausehtoon osallistujat siirtyvät SMS-interventioon kuudeksi kuukaudeksi ja interventioehdon osallistujat eivät enää saa SMS-interventiota. Hoito- ja viruskuormatiedot kerätään kustakin ryhmästä 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurantapisteissä. Näiden lisäominaisuuksien etuna on se, että niiden avulla tutkijat voivat tarjota interventiota kaikille osallistujille, arvioida interventiovaikutusta kontrolliryhmässä (vahvistaa interventiovaikutuksen) ja arvioida jatkuvia interventiovaikutuksia interventioryhmässä (intervention jälkeinen). ). Erityiset tavoitteet:

1. SMS-tekstiviestiintervention tehokkuuden määrittämiseksi ensisijaiseen tulokseemme: ART-hoitoon sitoutuminen heikosti sitoutuneiden YLH:n keskuudessa, 16–29-vuotiaat (ryhmä, jolla on suuri riski käyttää päihteitä) kuuden kuukauden interventiojakson aikana, jolla on vaikutuksia. arvioitiin 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
2. SMS-tekstiviestiintervention tehokkuuden tutkiminen toissijaisessa, tutkivassa tuloksessa: viruskuorma ja erilaistumisryhmä 4 (CD4) 6 kuukauden interventiojakson aikana, ja vaikutukset arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
3. Arvioida tämän interventio- ja kliinisen kokeen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä sekä objektiivisin (esim. automaattinen viestien toimitus ja vastausten määrä) että subjektiivisten mittareiden (esim. raportoitu tyytyväisyys, hyväksyttävyys) perusteella.

Ensisijaiset hypoteesit:

1. SMS-tekstiviestiinterventioon satunnaistetut nuoret osoittavat suurempia parannuksia ART-hoitoon sitoutumisessa ja toissijaisissa tuloksissa interventiojakson aikana 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta verrattuna niihin, jotka saavat vain tavallista hoitoa. Tutkijat olettavat vähintään 10 pisteen eron sitoutumistasossa ryhmien välillä 3 ja 6 kuukauden kohdalla, jotta interventio olisi kliinisesti merkityksellinen.
2. SMS-tekstiviestiinterventioon satunnaistetut nuoret säilyttävät parannuksia hoitoon sitoutumisessa (eli yli 90 %:n sitoutuminen) 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.