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座りがちな男性と女性の食欲ホルモンに対する正のエネルギーバランスと運動の影響

2013年7月22日 更新者:University of Wisconsin, Madison

座りがちな痩せた肥満の男性と女性における空腹ホルモンと満腹ホルモンの 24 時間血漿レベルに対する短期的な正のエネルギー バランスと運動

この調査研究の目的は、空腹感や満腹感 (満腹感) とも考えられる食欲の調節に関連するホルモンの血中濃度に対する過剰摂取と運動の影響を調べることです。 以前の研究では、非肥満者は、肥満者と比較して血中のこれらのホルモンの量が異なることが示されています.

研究者らは、運動がインスリン感受性の改善とそれに対応する肥満者の有益な変化を促進するという仮説を立てています。 研究者らは、24時間の血漿ホルモンレベルの運動誘発変化は、肥満者の過食時の食欲の改善と関連すると予測しています.

調査の概要

詳細な説明

無作為化されたクロスオーバー デザインでは、参加者は、ウィスコンシン大学病院の臨床およびトランスレーショナル リサーチ コア (CTRC) で、6 日間と 7 泊の入院を 2 回 (少なくとも 4 週間間隔を空けて) 完了します。 6 日間と 7 泊の各訪問中、参加者は最初の 3 日間はエネルギー バランス ダイエット (エネルギー摂取 = エネルギー消費) を与えられ、その後 3 日間は過剰摂取 (エネルギー バランス ダイエットの 130%) が続きます。 入院期間中、参加者は 1 日 2 回 (朝に 1 回、夕方に 1 回)、最大有酸素フィットネスの約 50% で屋内エアロバイクで 1 日あたり合計約 120 分間運動します。 他の入院患者の訪問中、参加者は運動せず、活動的ではありません。

研究者らは、空腹感と満腹感に関連するホルモンの 24 時間血漿レベルに対する、短期間の正のエネルギー バランスと運動の影響を調べる予定です。 これらのホルモンには、レプチン、グレリン、インスリン、ペプチド YY が含まれ、座りがちな痩せた肥満の男性と女性に見られます。 私たちの主な仮説は、肥満者が運動すると、肥満者の平均 24 時間血漿レプチン レベルは、エネルギー バランス摂食と比較して過食時に増加するが、座りっぱなしの状態では増加しないというものです。 対照的に、研究者らは、痩せた人は、運動療法に関係なく、過食に反応して平均24時間レプチンレベルが適切に増加すると予測しています. したがって、研究者らは、レプチン飢餓信号が短期間の過食を検出できず、応答を生成しないため、過食に対する平均24時間のレプチン応答の失敗により、肥満の人は体重増加が遅くなる可能性があることを示唆しています. 研究者は、運動が肥満者のインスリン感受性の改善とレプチンの増加を促進するという仮説を立てています。 研究者らは、平均24時間の血漿レプチンレベルの変化は、やせた人の自己選択したエネルギー摂取量と相関すると予測していますが、肥満の人では過食と運動中にのみ.

さらに、ヒトの空腹感と満腹感の反応は複雑であるため、この研究では、痩せた人と肥満の人で、空腹感を刺激するグレリンと満腹感を刺激するペプチド YY の平均 24 時間血漿レベルを特徴付け、血漿レベルは肥満で変化し、短期的な正のエネルギーバランスに反応します。

最後に、この研究には、将来の研究のための血液組織標本の保管が含まれます。 そのような分析が科学的価値があると判断された場合、この研究デザインの下で調査される空腹および満腹ホルモンの合成または受容体に関与する遺伝子の変化について遺伝子分析が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Hospitals, Clinical and Translational Research Core (CTRC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な肥満指数 (BMI) = 19 < 25 kg/m2
  • 肥満 BMI = 30 < 35 kg/m2
  • 活動レベル = 座りっぱなし: 総エネルギー消費量/安静時代謝率 < 1.6 (米国の平均成人レベル)

除外基準:

  • タバコの使用
  • 定期的な運動または身体活動。週 2 時間以上の中程度から激しい活動と定義されます。
  • 朝食を食べない人
  • 過去 6 か月間に体重の 3% を超える体重減少
  • 特別な食事(ベジタリアンや低炭水化物など)を食べる
  • -甲状腺機能障害、I型またはII型糖尿病、高血圧症、心血管疾患、腎臓疾患、または肝臓疾患の現在の診断または処方薬の使用;
  • エネルギー代謝を変化させる他の処方薬または国外製品の服用(経口避妊薬以外)
  • -研究で使用された食品のいずれかに対するアレルギー
  • -登録前8週間以内に献血した個人、または研究の過程で献血を計画している個人
  • 閉所恐怖症
  • -診断された運動誘発性喘息または着席サイクリング有酸素運動に対する身体的制限を含む、運動不耐症の病歴
  • 血液化学が正常範囲の上限の 130% を超えている、および/またはヘモグロビンまたはヘマトクリットが正常範囲を下回っている。
  • -妊娠中の女性(6日間のメタボリックチャンバー滞在の開始時に妊娠状態を検査する)、授乳中、または月経不順がある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:エネルギーバランス
最大有酸素フィットネスの 50% での毎日のサイクリング エクササイズで、合計で 120 分/日、または毎日のエクササイズなし (座りっぱなし)
他の:正のエネルギーバランス
最大有酸素フィットネスの 50% での毎日のサイクリング エクササイズで、合計で 120 分/日、または毎日のエクササイズなし (座りっぱなし)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿食欲ホルモン濃度
時間枠:少なくとも 4 週間の間隔を空けて、6 日間と 7 泊の 2 回の入院患者の訪問。
血液サンプルは、各入院患者の訪問の 3 日目と 6 日目に 24 時間にわたって採取されます。
少なくとも 4 週間の間隔を空けて、6 日間と 7 泊の 2 回の入院患者の訪問。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログスケールで測定された主観的食欲の知覚
時間枠:少なくとも 4 週間の間隔を空けて、6 日間と 7 泊の 2 回の入院患者の訪問。
食欲アンケートは、各入院患者の訪問の 3 日目と 6 日目の午前 8 時から午後 11 時まで、1 時間ごと、および食後 30 分ごとに記入されます。
少なくとも 4 週間の間隔を空けて、6 日間と 7 泊の 2 回の入院患者の訪問。
朝食ブッフェでのエネルギー摂取
時間枠:少なくとも 4 週間の間隔を空けて、2 回の 6 日間の入院患者の訪問。
毎日の運動の有無にかかわらず、エネルギーバランス(1〜3日目)または過食(4〜6日目)の後の食物摂取量を評価するために、各入院患者の訪問の3日目と6日目の翌朝にビュッフェ式朝食が提供されます。
少なくとも 4 週間の間隔を空けて、2 回の 6 日間の入院患者の訪問。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dale A Schoeller, PhD、University of Wisconsin-Madison, Dept. of Nutritional Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月22日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-2009-0001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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