Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av positiv energibalans och träning på aptithormoner hos stillasittande män och kvinnor

22 juli 2013 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Kortsiktig positiv energibalans och träning på 24-timmars plasmanivåer av hunger- och mättnadshormoner hos stillasittande magra och feta män och kvinnor

Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka effekterna av övermatning och träning på blodnivåer av hormoner som är förknippade med att reglera aptiten, även tänkbara som hunger- och mättnadskänslor (fullhet). Tidigare studier har visat att personer som inte är överviktiga har olika mängder av dessa hormoner i blodet jämfört med överviktiga.

Utredarna antar att träning kommer att främja förbättrad insulinkänslighet och motsvarande positiva förändringar hos överviktiga individer. Utredarna förutspår träningsinducerade förändringar i 24-timmars plasmahormonnivåer kommer att vara associerade med förbättrad aptit under övermatning hos överviktiga individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en randomiserad cross-over-design kommer deltagarna att genomföra två separata slutenvårdsvistelser på sex dagar och sju nätter (separerade med minst fyra veckor) vid University of Wisconsin Hospitals kliniska och translationella forskningskärna (CTRC). Under varje besök på sex dagar och sju nätter kommer deltagarna att få en energibalansdiet (energiintag = energiförbrukning) under de första tre dagarna följt av tre dagars övermatning (130 % av energibalansdieten). Under en av slutenvårdsperioderna kommer deltagarna att träna två gånger dagligen (en gång på morgonen, en gång på kvällen) i totalt cirka 120 minuter per dag på en inomhusmotionscykel vid ~50 % av maximal aerob kondition. Under det andra slutenvårdsbesöket kommer deltagarna inte att träna och kommer att vara inaktiva.

Utredarna kommer att undersöka effekten av kortsiktig positiv energibalans och träning på 24-timmars plasmanivåer av hormoner relaterade till hunger och mättnad. Dessa hormoner inkluderar leptin, ghrelin, insulin och peptid YY hos stillasittande magra och feta män och kvinnor. Vår primära hypotes är att när en överviktig person tränar, kommer genomsnittliga 24-timmars plasmaleptinnivåer att öka hos överviktiga individer under övermatning jämfört med energibalansmatning, men misslyckas med att göra det under stillasittande förhållanden. Däremot förutspår utredarna att magra individer kommer att ha en lämplig ökning av genomsnittliga 24-timmars leptinnivåer som svar på övermatning oavsett träningsbehandling. Således föreslår utredarna att ett misslyckande i den genomsnittliga 24-timmarsreaktionen av leptin på övermatning gör att en överviktig person är redo för fortsatt långsam viktökning, eftersom leptinhungersignalen misslyckas med att upptäcka kortvarig övermatning och inte ger ett svar. Utredarna antar att träning kommer att främja förbättrad insulinkänslighet och ökat leptin hos överviktiga. Forskarna förutspår att förändringar i genomsnittliga 24-timmars plasmaleptinnivåer kommer att korrelera med självvalt energiintag hos magra individer, men endast under övermatning plus motion hos överviktiga individer.

Dessutom, eftersom hunger- och mättnadssvaret hos människor är komplext, kommer denna studie att karakterisera de genomsnittliga 24-timmarsplasmanivåerna av ghrelin, som stimulerar hunger, och peptid YY, som stimulerar mättnad eller fyllighet, hos magra och överviktiga individer för att avgöra om plasmanivåer förändras vid fetma och som svar på en kortsiktig positiv energibalans.

Slutligen, denna studie involverar banking av blodvävnadsprover för framtida forskning. Om det beslutas att en sådan analys är av vetenskapligt värde, kommer genetisk analys att utföras för förändringar i gener involverade i syntesen av, eller receptorer för, hunger- och mättnadshormoner som ska undersökas under denna studiedesign.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Hospitals, Clinical and Translational Research Core (CTRC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Healthy body mass index (BMI) = 19 < 25 kg/m2
  • Överviktiga BMI = 30 < 35 kg/m2
  • Aktivitetsnivå = stillasittande: Total energiförbrukning/vilande metabolisk hastighet < 1,6 (genomsnittlig amerikansk vuxennivå)

Exklusions kriterier:

  • Användning av tobak
  • Regelbunden träning eller fysisk aktivitet, definierad som > 2 timmar/vecka av måttlig till kraftig aktivitet;
  • Individer som inte äter frukost
  • Viktminskning på > 3 % av kroppsvikten under de senaste sex månaderna
  • Äta en speciell diet (t.ex. vegetarisk eller lågkolhydrat)
  • Aktuell diagnos av, eller genom att använda receptbelagda mediciner för, sköldkörteldysfunktion, typ I- eller typ II-diabetes, högt blodtryck, kardiovaskulär, njur- eller leversjukdom;
  • Att ta andra receptbelagda mediciner eller produkter utanför landet som förändrar energiomsättningen (andra än p-piller)
  • Allergier mot någon av de livsmedel som användes i studien
  • Individer som donerat blod inom 8 veckor före registreringen eller som planerar att ge blod under studiens gång
  • Klaustrofobi
  • Historik av träningsintolerans, inklusive diagnostiserad träningsinducerad astma eller fysiska begränsningar av sittande cykling aerobic träning
  • Blodkemi överstiger 130 % av den övre normala nivån och/eller hemoglobin eller hematokrit under det normala intervallet.
  • Kvinnor som är gravida (graviditetsstatus ska testas i början av varje 6-dagars vistelse i metabola kammaren), ammar eller har oregelbunden mens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Energi balans
Daglig cykelträning vid 50 % maximal aerob kondition under totalt ~120 minuter/dag eller ingen daglig träning (stillasittande)
ÖVRIG: Positiv energibalans
Daglig cykelträning vid 50 % maximal aerob kondition under totalt ~120 minuter/dag eller ingen daglig träning (stillasittande)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodplasma aptithormonkoncentrationer
Tidsram: Två separata slutenvårdsbesök på sex dagar och sju nätter, åtskilda med minst fyra veckor.
Blodprov kommer att tas under 24 timmar den tredje och sjätte dagen av varje slutenvårdsbesök.
Två separata slutenvårdsbesök på sex dagar och sju nätter, åtskilda med minst fyra veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd subjektiv aptit mätt med visuella analoga skalor
Tidsram: Två separata slutenvårdsbesök på sex dagar och sju nätter, åtskilda med minst fyra veckor.
Aptit frågeformulär kommer att fyllas i varje timme samt var 30:e minut efter måltider från 8:00 till 23:00 den tredje och sjätte dagen av varje slutenvårdsbesök.
Två separata slutenvårdsbesök på sex dagar och sju nätter, åtskilda med minst fyra veckor.
Energiintag vid frukostbuffé
Tidsram: Två separata sexdagars slutenvårdsbesök, åtskilda med minst 4 veckor.
En frukostbuffé kommer att serveras morgonen efter dag 3 och dag 6 av varje slutenvårdsbesök för att bedöma matintaget efter antingen energibalans (dag 1-3) eller övermatning (dag 4-6) med eller utan daglig träning.
Två separata sexdagars slutenvårdsbesök, åtskilda med minst 4 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dale A Schoeller, PhD, University of Wisconsin-Madison, Dept. of Nutritional Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2011

Första postat (UPPSKATTA)

17 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-2009-0001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera