Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatniego bilansu energetycznego i ćwiczeń na hormony apetytu u mężczyzn i kobiet prowadzących siedzący tryb życia

22 lipca 2013 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Krótkoterminowy dodatni bilans energetyczny i ćwiczenia na 24-godzinny poziom hormonów głodu i sytości w osoczu u szczupłych i otyłych mężczyzn i kobiet prowadzących siedzący tryb życia

Celem tego badania naukowego jest zbadanie wpływu przekarmienia i ćwiczeń na poziom hormonów związanych z regulacją apetytu we krwi, określanych również jako uczucie głodu i sytości (pełności). Wcześniejsze badania wykazały, że osoby nieotyłe mają różne ilości tych hormonów we krwi w porównaniu z osobami otyłymi.

Badacze stawiają hipotezę, że ćwiczenia będą sprzyjać poprawie wrażliwości na insulinę i odpowiednim korzystnym zmianom u osób otyłych. Badacze przewidują, że wywołane wysiłkiem fizycznym zmiany w 24-godzinnym poziomie hormonów w osoczu będą związane z poprawą apetytu podczas przekarmienia u osób otyłych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W randomizowanym projekcie krzyżowym uczestnicy przejdą dwa oddzielne sześciodniowe i siedmiodniowe pobyty szpitalne (w odstępie co najmniej 4 tygodni) w Centrum Badań Klinicznych i Translacyjnych Szpitala Uniwersytetu Wisconsin (CTRC). Podczas każdej sześciodniowej i siedmiodniowej wizyty uczestnicy będą karmieni dietą z bilansem energetycznym (spożycie energii = wydatek energetyczny) przez pierwsze trzy dni, a następnie przez trzy dni przekarmianie (130% diety z bilansem energetycznym). Podczas jednego z okresów hospitalizacji uczestnicy będą ćwiczyć dwa razy dziennie (raz rano, raz wieczorem) przez łącznie około 120 minut dziennie na rowerze stacjonarnym przy ~50% maksymalnej wydolności tlenowej. Podczas drugiej wizyty w szpitalu uczestnicy nie będą ćwiczyć i będą nieaktywni.

Badacze zbadają wpływ krótkotrwałego dodatniego bilansu energetycznego i ćwiczeń na 24-godzinny poziom hormonów związanych z głodem i sytością w osoczu. Hormony te obejmują leptynę, grelinę, insulinę i peptyd YY u szczupłych i otyłych mężczyzn i kobiet prowadzących siedzący tryb życia. Nasza podstawowa hipoteza jest taka, że ​​kiedy osoba otyła ćwiczy, średni 24-godzinny poziom leptyny w osoczu u osób otyłych wzrośnie podczas przekarmienia w porównaniu z karmieniem bilansem energetycznym, ale nie nastąpi to w warunkach siedzących. Natomiast badacze przewidują, że osoby szczupłe będą miały odpowiedni wzrost średniego 24-godzinnego poziomu leptyny w odpowiedzi na przekarmienie, niezależnie od leczenia fizycznego. W związku z tym badacze sugerują, że niepowodzenie w średniej 24-godzinnej odpowiedzi leptyny na przekarmienie ustawia osobę otyłą na powolny przyrost masy ciała, ponieważ sygnał głodu leptyny nie wykrywa krótkotrwałego przekarmienia i nie wywołuje reakcji. Badacze postawili hipotezę, że ćwiczenia będą sprzyjać poprawie wrażliwości na insulinę i zwiększonemu poziomowi leptyny u osób otyłych. Badacze przewidują, że zmiany średniego 24-godzinnego poziomu leptyny w osoczu będą korelować z wybranym przez siebie poborem energii u osób szczupłych, ale tylko podczas przekarmiania i ćwiczeń u osób otyłych.

Ponadto, ponieważ reakcja głodu i sytości u ludzi jest złożona, badanie to scharakteryzuje średnie 24-godzinne poziomy greliny w osoczu, która stymuluje głód, oraz peptydu YY, który stymuluje uczucie sytości lub sytości, u osób szczupłych i otyłych, aby określić, czy poziomy w osoczu zmieniają się w otyłości iw odpowiedzi na krótkotrwały dodatni bilans energetyczny.

Wreszcie, badanie to obejmuje bankowanie próbek tkanek krwi do przyszłych badań. Jeśli zostanie podjęta decyzja, że ​​taka analiza ma wartość naukową, zostanie przeprowadzona analiza genetyczna zmian w genach zaangażowanych w syntezę lub receptory hormonów głodu i sytości, które mają być zbadane w ramach tego projektu badawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Hospitals, Clinical and Translational Research Core (CTRC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała zdrowego (BMI) = 19 < 25 kg/m2
  • Otyły BMI = 30 < 35 kg/m2
  • Poziom aktywności = siedzący tryb życia: Całkowity wydatek energetyczny/spoczynkowa przemiana materii < 1,6 (średni poziom dla osoby dorosłej w USA)

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie tytoniu
  • Regularne ćwiczenia lub aktywność fizyczna, zdefiniowana jako > 2 godz. tygodniowo umiarkowanej lub intensywnej aktywności;
  • Osoby, które nie jedzą śniadań
  • Utrata masy ciała > 3% masy ciała w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Stosowanie specjalnej diety (np. wegetariańskiej lub niskowęglowodanowej)
  • Aktualna diagnoza lub stosowanie leków na receptę w przypadku dysfunkcji tarczycy, cukrzycy typu I lub typu II, nadciśnienia tętniczego, chorób układu krążenia, nerek lub wątroby;
  • Przyjmowanie innych leków na receptę lub produktów dostępnych w kraju, które zmieniają metabolizm energetyczny (innych niż pigułki antykoncepcyjne)
  • Alergie na którąkolwiek z żywności użytej w badaniu
  • Osoby, które oddały krew w ciągu 8 tygodni przed włączeniem do badania lub planują oddać krew w trakcie badania
  • Klaustrofobia
  • Historia nietolerancji ćwiczeń, w tym zdiagnozowana astma wysiłkowa lub jakiekolwiek fizyczne ograniczenia ćwiczeń aerobowych na siedząco na rowerze
  • Chemia krwi powyżej 130% górnego poziomu normy i/lub hemoglobina lub hematokryt poniżej normy.
  • Kobiety w ciąży (stan ciąży należy sprawdzić na początku każdego 6-dniowego pobytu w komorze metabolicznej), karmiące lub mające nieregularne miesiączki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Balans energetyczny
Codzienne ćwiczenia na rowerze przy 50% maksymalnej wydolności tlenowej przez łącznie ~120 minut dziennie lub brak codziennych ćwiczeń (siedzący tryb życia)
INNY: Pozytywny bilans energetyczny
Codzienne ćwiczenia na rowerze przy 50% maksymalnej wydolności tlenowej przez łącznie ~120 minut dziennie lub brak codziennych ćwiczeń (siedzący tryb życia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia hormonu apetytu w osoczu krwi
Ramy czasowe: Dwie oddzielne wizyty szpitalne na sześć dni i siedem nocy, oddzielone co najmniej 4 tygodniami.
Próbki krwi będą pobierane przez 24 godziny trzeciego i szóstego dnia każdej wizyty w szpitalu.
Dwie oddzielne wizyty szpitalne na sześć dni i siedem nocy, oddzielone co najmniej 4 tygodniami.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany subiektywny apetyt mierzony za pomocą wizualnych skal analogowych
Ramy czasowe: Dwie oddzielne wizyty szpitalne na sześć dni i siedem nocy, oddzielone co najmniej 4 tygodniami.
Kwestionariusze apetytu będą wypełniane co godzinę oraz co 30 minut po posiłkach w godzinach od 8:00 do 23:00 trzeciego i szóstego dnia każdej wizyty w szpitalu.
Dwie oddzielne wizyty szpitalne na sześć dni i siedem nocy, oddzielone co najmniej 4 tygodniami.
Pobór energii przy śniadaniu w formie bufetu
Ramy czasowe: Dwie oddzielne sześciodniowe wizyty w szpitalu, oddzielone co najmniej 4 tygodniami.
Śniadanie w formie bufetu będzie serwowane rano po 3 i 6 dniu każdej wizyty w szpitalu w celu oceny spożycia pokarmu po bilansie energetycznym (dni 1-3) lub przekarmieniu (dni 4-6) z codziennymi ćwiczeniami lub bez.
Dwie oddzielne sześciodniowe wizyty w szpitalu, oddzielone co najmniej 4 tygodniami.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dale A Schoeller, PhD, University of Wisconsin-Madison, Dept. of Nutritional Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2009-0001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj