Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af positiv energibalance og motion på appetithormoner hos stillesiddende mænd og kvinder

22. juli 2013 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Kortsigtet positiv energibalance og motion på 24-timers plasmaniveauer af sult og mæthedshormoner hos stillesiddende magre og overvægtige mænd og kvinder

Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge virkningerne af overfodring og motion på blodniveauer af hormoner, der er forbundet med regulering af appetit, også opfattet som en følelse af sult og mæthed (mæthed). Tidligere undersøgelser har vist, at ikke-overvægtige mennesker har forskellige mængder af disse hormoner i blodet sammenlignet med overvægtige.

Forskerne antager, at træning vil fremme forbedret insulinfølsomhed og tilsvarende gavnlige ændringer hos overvægtige personer. Forskerne forudsiger træningsinducerede ændringer i 24-timers plasmahormonniveauer vil være forbundet med forbedret appetit under overfodring hos overvægtige individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et randomiseret cross-over-design vil deltagerne gennemføre to separate seks-dages og syv nætters indlæggelsesophold (adskilt med mindst 4 uger) på University of Wisconsin Hospital's Clinical and Translational Research Core (CTRC). Under hvert besøg på seks dage og syv nætter vil deltagerne blive fodret med en energibalancediæt (energiindtag = energiforbrug) i de første tre dage efterfulgt af tre dages overfodring (130 % af energibalancediæten). I løbet af en af ​​de indlagte perioder vil deltagerne træne to gange dagligt (en gang om morgenen, en gang om aftenen) i i alt cirka 120 minutter om dagen på en indendørs motionscykel ved ~50 % af maksimal aerob kondition. Under det andet døgnbesøg vil deltagerne ikke motionere og være inaktive.

Efterforskerne vil undersøge effekten af ​​kortsigtet positiv energibalance og træning på 24-timers plasmaniveauer af hormoner relateret til sult og mæthed. Disse hormoner omfatter leptin, ghrelin, insulin og peptid YY hos stillesiddende magre og overvægtige mænd og kvinder. Vores primære hypotese er, at når en overvægtig person træner, vil gennemsnitlige 24-timers plasmaleptinniveauer stige hos fede individer under overfodring sammenlignet med energibalancefodring, men undlader at gøre det under stillesiddende forhold. I modsætning hertil forudsiger efterforskerne, at slanke individer vil have en passende stigning i gennemsnitlige 24-timers leptinniveauer som reaktion på overfodring uanset træningsbehandling. Forskerne foreslår således, at en fejl i den gennemsnitlige 24-timers leptinrespons på overfodring sætter en overvægtig person op til fortsat langsom vægtøgning, da leptin-sultsignalet ikke opdager kortvarig overfodring og ikke producerer et svar. Forskerne antager, at træning vil fremme forbedret insulinfølsomhed og øget leptin hos overvægtige. Forskerne forudsiger, at ændringer i gennemsnitlige 24-timers plasmaleptinniveauer vil korrelere med selvvalgt energiindtag hos magre individer, men kun under overfodring plus motion hos overvægtige individer.

Fordi sult- og mæthedsresponsen hos mennesker er kompleks, vil denne undersøgelse desuden karakterisere de gennemsnitlige 24-timers plasmaniveauer af ghrelin, som stimulerer sult, og peptid YY, som stimulerer mæthed eller mæthed, hos magre og overvægtige individer for at bestemme, om plasmaniveauer ændres ved fedme og som reaktion på kortsigtet positiv energibalance.

Endelig involverer denne undersøgelse banking af blodvævsprøver til fremtidig forskning. Hvis det besluttes, at en sådan analyse er af videnskabelig værdi, vil genetisk analyse blive udført for ændringer i gener involveret i syntesen af, eller receptorer for, sult- og mæthedshormoner, der skal undersøges under dette studiedesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospitals, Clinical and Translational Research Core (CTRC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundt kropsmasseindeks (BMI) = 19 < 25 kg/m2
  • Overvægtig BMI = 30 < 35 kg/m2
  • Aktivitetsniveau = stillesiddende: Samlet energiforbrug/hvilestofskifte < 1,6 (gennemsnitligt amerikansk voksenniveau)

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af tobak
  • Regelmæssig træning eller fysisk aktivitet, defineret som > 2 timer/uge med moderat til kraftig aktivitet;
  • Personer, der ikke spiser morgenmad
  • Vægttab på > 3 % af kropsvægten i løbet af de foregående seks måneder
  • Spise en særlig diæt (f.eks. vegetarisk eller lavt kulhydrat)
  • Aktuel diagnose af eller brug af receptpligtig medicin mod skjoldbruskkirteldysfunktion, type I eller type II diabetes, hypertension, kardiovaskulær, nyre- eller leversygdom;
  • Indtagelse af anden receptpligtig medicin eller produkter i andre lande, der ændrer energistofskiftet (bortset fra p-piller)
  • Allergi over for enhver af de fødevarer, der blev brugt i undersøgelsen
  • Personer, der donerede blod inden for 8 uger før tilmelding, eller som planlægger at give blod i løbet af undersøgelsen
  • Klaustrofobi
  • Anamnese med træningsintolerance, inklusive diagnosticeret træningsinduceret astma eller fysiske begrænsninger for siddende cykling aerobic træning
  • Blodkemi på over 130 % af det øvre normalniveau og/eller hæmoglobin eller hæmatokrit under normalområdet.
  • Kvinder, der er gravide (graviditetsstatus skal testes i begyndelsen af ​​hvert 6-dages ophold i metabolisk kammer), ammende eller har uregelmæssig menstruation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Energibalance
Daglig cykeltræning ved 50 % maksimal aerob kondition i i alt ~120 minutter/dag eller ingen daglig træning (siddende)
ANDET: Positiv energibalance
Daglig cykeltræning ved 50 % maksimal aerob kondition i i alt ~120 minutter/dag eller ingen daglig træning (siddende)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodplasma appetithormonkoncentrationer
Tidsramme: To separate indlæggelsesbesøg på seks dage og syv nætter, adskilt af mindst 4 uger.
Blodprøver vil blive udtaget over 24 timer på den tredje og sjette dag af hvert indlæggelsesbesøg.
To separate indlæggelsesbesøg på seks dage og syv nætter, adskilt af mindst 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet subjektiv appetit målt ved visuelle analoge skalaer
Tidsramme: To separate indlæggelsesbesøg på seks dage og syv nætter, adskilt af mindst 4 uger.
Appetitspørgeskemaer vil blive udfyldt hver time samt hvert 30. minut efter måltider fra kl. 8.00 til 23.00 på den tredje og sjette dag af hvert indlæggelsesbesøg.
To separate indlæggelsesbesøg på seks dage og syv nætter, adskilt af mindst 4 uger.
Energiindtag ved en morgenbuffet
Tidsramme: To separate seks dages indlæggelsesbesøg, adskilt af mindst 4 uger.
En morgenbuffet vil blive serveret morgen efter dag 3 og dag 6 i hvert døgnbesøg for at vurdere fødeindtagelse efter enten energibalance (dag 1-3) eller overfodring (dag 4-6) med eller uden daglig motion.
To separate seks dages indlæggelsesbesøg, adskilt af mindst 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dale A Schoeller, PhD, University of Wisconsin-Madison, Dept. of Nutritional Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2011

Først opslået (SKØN)

17. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2009-0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motion eller stillesiddende

Abonner