- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01354600
Effets de l'équilibre énergétique positif et de l'exercice sur les hormones de l'appétit chez les hommes et les femmes sédentaires
Équilibre énergétique positif à court terme et exercice sur les niveaux plasmatiques de faim et d'hormones de satiété sur 24 heures chez les hommes et les femmes sédentaires maigres et obèses
Le but de cette étude de recherche est d'examiner les effets de la suralimentation et de l'exercice sur les taux sanguins d'hormones associées à la régulation de l'appétit, également considérées comme des sensations de faim et de satiété (plénitude). Des études antérieures ont montré que les personnes non obèses avaient des quantités différentes de ces hormones dans leur sang par rapport aux personnes obèses.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'exercice favorisera une meilleure sensibilité à l'insuline et les changements bénéfiques correspondants chez les personnes obèses. Les chercheurs prédisent que les changements induits par l'exercice dans les niveaux d'hormones plasmatiques sur 24 heures seront associés à une amélioration de l'appétit lors de la suralimentation chez les personnes obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une conception croisée randomisée, les participants effectueront deux séjours hospitaliers distincts de six jours et sept nuits (séparés d'au moins 4 semaines) au centre de recherche clinique et translationnelle (CTRC) de l'hôpital de l'Université du Wisconsin. Au cours de chaque visite de six jours et sept nuits, les participants recevront un régime d'équilibre énergétique (apport énergétique = dépense énergétique) pendant les trois premiers jours suivis de trois jours de suralimentation (130 % du régime d'équilibre énergétique). Pendant l'une des périodes d'hospitalisation, les participants feront de l'exercice deux fois par jour (une fois le matin, une fois le soir) pour un total d'environ 120 minutes par jour sur un vélo d'intérieur à environ 50 % de leur forme aérobie maximale. Lors de l'autre visite en hospitalisation, les participants ne feront pas d'exercice et seront inactifs.
Les chercheurs examineront l'effet d'un bilan énergétique positif à court terme et de l'exercice sur les taux plasmatiques d'hormones liées à la faim et à la satiété sur 24 heures. Ces hormones comprennent la leptine, la ghréline, l'insuline et le peptide YY chez les hommes et les femmes sédentaires maigres et obèses. Notre hypothèse principale est que lorsqu'une personne obèse fait de l'exercice, les niveaux moyens de leptine plasmatique sur 24 heures augmenteront chez les personnes obèses pendant la suralimentation par rapport à l'alimentation équilibrée énergétique, mais ne le feront pas dans des conditions sédentaires. En revanche, les chercheurs prédisent que les individus maigres auront une augmentation appropriée des niveaux moyens de leptine sur 24 heures en réponse à la suralimentation, quel que soit le traitement par l'exercice. Ainsi, les enquêteurs suggèrent qu'un échec de la réponse moyenne de la leptine sur 24 heures à la suralimentation entraîne une personne obèse pour un gain de poids lent et continu, car le signal de faim de la leptine ne parvient pas à détecter une suralimentation à court terme et ne produit pas de réponse. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'exercice favorisera une meilleure sensibilité à l'insuline et une augmentation de la leptine chez les obèses. Les chercheurs prédisent que les changements dans les niveaux moyens de leptine plasmatique sur 24 heures seront corrélés à l'apport énergétique auto-sélectionné chez les personnes maigres, mais uniquement pendant la suralimentation et l'exercice chez les personnes obèses.
De plus, comme la réponse à la faim et à la satiété chez l'homme est complexe, cette étude caractérisera les taux plasmatiques moyens sur 24 heures de ghréline, qui stimule la faim, et du peptide YY, qui stimule la satiété ou la plénitude, chez les individus maigres et obèses afin de déterminer si les niveaux plasmatiques sont modifiés dans l'obésité et en réponse à un bilan énergétique positif à court terme.
Enfin, cette étude implique la mise en banque d'échantillons de tissus sanguins pour de futures recherches. S'il est décidé qu'une telle analyse a une valeur scientifique, une analyse génétique sera effectuée pour les altérations des gènes impliqués dans la synthèse ou des récepteurs des hormones de la faim et de la satiété à étudier dans le cadre de ce plan d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Hospitals, Clinical and Translational Research Core (CTRC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) sain = 19 < 25 kg/m2
- IMC obèse = 30 < 35 kg/m2
- Niveau d'activité = sédentaire : Dépense énergétique totale/taux métabolique au repos < 1,6 (niveau adulte américain moyen)
Critère d'exclusion:
- Tabagisme
- Exercice ou activité physique régulière, définie comme > 2h/semaine d'activité modérée à vigoureuse ;
- Les personnes qui ne déjeunent pas
- Perte de poids > 3 % du poids corporel au cours des six derniers mois
- Suivre un régime alimentaire spécial (par exemple, végétarien ou pauvre en glucides)
- Diagnostic actuel ou utilisation de médicaments sur ordonnance pour un dysfonctionnement thyroïdien, un diabète de type I ou de type II, une hypertension, une maladie cardiovasculaire, rénale ou hépatique ;
- Prendre d'autres médicaments sur ordonnance ou des produits vendus dans le pays qui modifient le métabolisme énergétique (autres que les pilules contraceptives)
- Allergies à l'un des aliments utilisés dans l'étude
- Les personnes qui ont donné du sang dans les 8 semaines précédant l'inscription ou qui prévoient de donner du sang au cours de l'étude
- Claustrophobie
- Antécédents d'intolérance à l'exercice, y compris l'asthme induit par l'exercice diagnostiqué ou toute limitation physique à l'exercice aérobique à vélo assis
- Chimie sanguine supérieure à 130 % du niveau normal supérieur et/ou hémoglobine ou hématocrite en dessous de la plage normale.
- Femmes enceintes (état de grossesse à tester au début de chaque séjour en chambre métabolique de 6 jours), allaitantes ou ayant des règles irrégulières
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Bilan énergétique
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Exercice cycliste quotidien à 50 % de capacité aérobie maximale pour un total d'environ 120 minutes/jour ou aucun exercice quotidien (sédentaire)
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AUTRE: Bilan énergétique positif
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Exercice cycliste quotidien à 50 % de capacité aérobie maximale pour un total d'environ 120 minutes/jour ou aucun exercice quotidien (sédentaire)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations d'hormones de l'appétit dans le plasma sanguin
Délai: Deux visites hospitalières distinctes de six jours et sept nuits, séparées d'au moins 4 semaines.
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Des échantillons de sang seront prélevés sur 24 heures les troisième et sixième jours de chaque visite d'hospitalisation.
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Deux visites hospitalières distinctes de six jours et sept nuits, séparées d'au moins 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appétit subjectif perçu mesuré par des échelles visuelles analogiques
Délai: Deux visites hospitalières distinctes de six jours et sept nuits, séparées d'au moins 4 semaines.
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Des questionnaires d'appétit seront remplis toutes les heures ainsi que toutes les 30 minutes après les repas de 8h00 à 23h00 les troisième et sixième jours de chaque visite en hospitalisation.
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Deux visites hospitalières distinctes de six jours et sept nuits, séparées d'au moins 4 semaines.
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Apport énergétique lors d'un petit-déjeuner buffet
Délai: Deux visites d'hospitalisation distinctes de six jours, séparées d'au moins 4 semaines.
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Un petit-déjeuner buffet sera servi le matin après les jours 3 et 6 de chaque visite d'hospitalisation pour évaluer l'apport alimentaire suite à un bilan énergétique (jours 1-3) ou à une suralimentation (jours 4-6) avec ou sans exercice quotidien.
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Deux visites d'hospitalisation distinctes de six jours, séparées d'au moins 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dale A Schoeller, PhD, University of Wisconsin-Madison, Dept. of Nutritional Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2009-0001
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