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Efeitos do Balanço Energético Positivo e do Exercício nos Hormônios do Apetite em Homens e Mulheres Sedentários

22 de julho de 2013 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Equilíbrio energético positivo de curto prazo e exercícios em níveis plasmáticos de 24 horas de hormônios da fome e da saciedade em homens e mulheres sedentários magros e obesos

O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar os efeitos da superalimentação e do exercício nos níveis sanguíneos de hormônios associados à regulação do apetite, também considerados sentimentos de fome e saciedade (plenitude). Estudos anteriores mostraram que pessoas não obesas têm quantidades diferentes desses hormônios no sangue em comparação com pessoas obesas.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que o exercício promoverá uma melhora na sensibilidade à insulina e mudanças benéficas correspondentes em indivíduos obesos. Os pesquisadores preveem que as mudanças induzidas pelo exercício nos níveis hormonais plasmáticos de 24 horas serão associadas à melhora do apetite durante a superalimentação em indivíduos obesos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um projeto cruzado randomizado, os participantes completarão duas internações separadas de seis dias e sete noites (separadas por pelo menos 4 semanas) no Centro de Pesquisa Clínica e Translacional (CTRC) do Hospital da Universidade de Wisconsin. Durante cada visita de seis dias e sete noites, os participantes serão alimentados com uma dieta de equilíbrio energético (ingestão de energia = gasto de energia) nos primeiros três dias, seguidos de três dias de superalimentação (130% da dieta de equilíbrio energético). Durante um dos períodos de internação, os participantes se exercitarão duas vezes ao dia (uma vez pela manhã e outra à noite) por um total de aproximadamente 120 minutos por dia em uma bicicleta ergométrica interna a aproximadamente 50% da aptidão aeróbica máxima. Durante a outra consulta de internação, os participantes não farão exercícios e ficarão inativos.

Os pesquisadores examinarão o efeito do balanço energético positivo de curto prazo e do exercício nos níveis plasmáticos de 24 horas de hormônios relacionados à fome e à saciedade. Esses hormônios incluem leptina, grelina, insulina e peptídeo YY em homens e mulheres sedentários magros e obesos. Nossa hipótese primária é que, quando uma pessoa obesa se exercita, os níveis médios de leptina plasmática de 24 horas aumentarão em indivíduos obesos durante a superalimentação em comparação com a alimentação de balanço energético, mas falham em condições sedentárias. Em contraste, os pesquisadores preveem que indivíduos magros terão um aumento apropriado nos níveis médios de leptina de 24 horas em resposta à superalimentação, independentemente do tratamento com exercícios. Assim, os pesquisadores sugerem que uma falha na resposta média de leptina de 24 horas à superalimentação configura uma pessoa obesa para um ganho de peso lento e contínuo, pois o sinal de fome de leptina falha em detectar superalimentação de curto prazo e não produz uma resposta. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o exercício promoverá uma melhora na sensibilidade à insulina e aumento da leptina em obesos. Os pesquisadores preveem que as mudanças nos níveis médios de leptina plasmática de 24 horas se correlacionarão com a ingestão de energia auto-selecionada em indivíduos magros, mas apenas durante a superalimentação mais exercício em indivíduos obesos.

Além disso, como a resposta à fome e à saciedade em humanos é complexa, este estudo caracterizará os níveis plasmáticos médios de 24 horas de grelina, que estimula a fome, e do peptídeo YY, que estimula a saciedade ou saciedade, em indivíduos magros e obesos para determinar se os níveis plasmáticos são alterados na obesidade e em resposta ao balanço energético positivo de curto prazo.

Por fim, este estudo envolve o armazenamento de espécimes de tecido sanguíneo para pesquisas futuras. Se for decidido que tal análise é de valor científico, a análise genética será conduzida para alterações nos genes envolvidos na síntese de, ou receptores para, os hormônios da fome e da saciedade a serem investigados sob este desenho de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Hospitals, Clinical and Translational Research Core (CTRC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal saudável (IMC) = 19 < 25 kg/m2
  • Obeso IMC = 30 < 35 kg/m2
  • Nível de atividade = sedentário: gasto total de energia/taxa metabólica de repouso < 1,6 (nível adulto médio dos EUA)

Critério de exclusão:

  • Uso do tabaco
  • Exercício regular ou atividade física, definida como > 2h/semana de atividade moderada a vigorosa;
  • Indivíduos que não tomam café da manhã
  • Perda de peso > 3% do peso corporal nos últimos seis meses
  • Comer uma dieta especial (por exemplo, vegetariana ou com baixo teor de carboidratos)
  • Diagnóstico atual ou uso de medicamentos prescritos para disfunção da tireoide, diabetes tipo I ou tipo II, hipertensão, doenças cardiovasculares, renais ou hepáticas;
  • Tomar outros medicamentos prescritos ou produtos de venda livre que alteram o metabolismo energético (exceto pílulas anticoncepcionais)
  • Alergias a qualquer um dos alimentos utilizados no estudo
  • Indivíduos que doaram sangue nas 8 semanas anteriores à inscrição ou que planejam doar sangue durante o estudo
  • Claustrofobia
  • Histórico de intolerância ao exercício, incluindo diagnóstico de asma induzida por exercício ou qualquer limitação física ao exercício aeróbico de ciclismo sentado
  • Química do sangue acima de 130% do nível normal superior e/ou hemoglobina ou hematócrito abaixo da faixa normal.
  • Mulheres grávidas (estado de gravidez a ser testado no início de cada estadia de 6 dias na câmara metabólica), lactantes ou com menstruação irregular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Equilíbrio energético
Exercício diário de ciclismo em 50% da aptidão aeróbica máxima para um total de aproximadamente 120 minutos/dia ou nenhum exercício diário (sedentário)
OUTRO: Balanço Energético Positivo
Exercício diário de ciclismo em 50% da aptidão aeróbica máxima para um total de aproximadamente 120 minutos/dia ou nenhum exercício diário (sedentário)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de hormônio do apetite no plasma sanguíneo
Prazo: Duas visitas de internação separadas de seis dias e sete noites, separadas por pelo menos 4 semanas.
Amostras de sangue serão coletadas durante 24 horas no terceiro e sexto dia de cada visita de internação.
Duas visitas de internação separadas de seis dias e sete noites, separadas por pelo menos 4 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apetite subjetivo percebido medido por escalas analógicas visuais
Prazo: Duas visitas de internação separadas de seis dias e sete noites, separadas por pelo menos 4 semanas.
Os questionários de apetite serão preenchidos de hora em hora, bem como a cada 30 minutos após as refeições, das 8h às 23h, no terceiro e sexto dia de cada visita de internação.
Duas visitas de internação separadas de seis dias e sete noites, separadas por pelo menos 4 semanas.
Ingestão de energia em um buffet de café da manhã
Prazo: Duas visitas de internação separadas de seis dias, separadas por pelo menos 4 semanas.
Um buffet de café da manhã será servido na manhã após o dia 3 e dia 6 de cada visita de internação para avaliar a ingestão de alimentos após o balanço energético (dias 1-3) ou superalimentação (dias 4-6) com ou sem exercícios diários.
Duas visitas de internação separadas de seis dias, separadas por pelo menos 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dale A Schoeller, PhD, University of Wisconsin-Madison, Dept. of Nutritional Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-2009-0001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercício ou sedentário

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