Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van positieve energiebalans en lichaamsbeweging op eetlusthormonen bij sedentaire mannen en vrouwen

22 juli 2013 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Positieve energiebalans op korte termijn en lichaamsbeweging op 24-uurs plasmaniveaus van honger- en verzadigingshormonen bij sedentaire magere en zwaarlijvige mannen en vrouwen

Het doel van dit onderzoek is om de effecten te onderzoeken van overvoeding en lichaamsbeweging op de bloedspiegels van hormonen die geassocieerd zijn met het reguleren van de eetlust, ook wel gevoelens van honger en verzadiging (volheid) genoemd. Eerdere studies hebben aangetoond dat niet-zwaarlijvige mensen andere hoeveelheden van deze hormonen in hun bloed hebben in vergelijking met zwaarlijvige mensen.

De onderzoekers veronderstellen dat lichaamsbeweging een verbeterde insulinegevoeligheid en overeenkomstige gunstige veranderingen bij zwaarlijvige personen zal bevorderen. De onderzoekers voorspellen dat door inspanning veroorzaakte veranderingen in de 24-uurs plasmahormoonspiegels in verband zullen worden gebracht met een verbeterde eetlust tijdens overvoeding bij zwaarlijvige personen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een gerandomiseerd cross-over-ontwerp zullen deelnemers twee afzonderlijke verblijven van zes dagen en zeven nachten (met een tussenruimte van ten minste vier weken) afleggen in de Clinical and Translational Research Core (CTRC) van het University of Wisconsin Hospital. Tijdens elk bezoek van zes dagen en zeven nachten krijgen de deelnemers de eerste drie dagen een energiebalansdieet (energie-inname = energieverbruik), gevolgd door drie dagen overvoeding (130% van het energiebalansdieet). Tijdens een van de intramurale periodes zullen de deelnemers tweemaal daags (eenmaal 's ochtends en een keer' s avonds) gedurende in totaal ongeveer 120 minuten per dag trainen op een indoor hometrainer bij ~ 50% van de maximale aerobe conditie. Tijdens het andere klinische bezoek zullen de deelnemers niet sporten en inactief zijn.

De onderzoekers zullen het effect onderzoeken van kortetermijnpositieve energiebalans en lichaamsbeweging op 24-uurs plasmaspiegels van hormonen gerelateerd aan honger en verzadiging. Deze hormonen omvatten leptine, ghreline, insuline en peptide YY bij sedentaire magere en zwaarlijvige mannen en vrouwen. Onze primaire hypothese is dat wanneer een zwaarlijvige persoon traint, de gemiddelde 24-uurs plasmaleptinespiegels bij zwaarlijvige personen zullen toenemen tijdens overvoeding in vergelijking met energiebalansvoeding, maar dit niet doen onder sedentaire omstandigheden. De onderzoekers voorspellen daarentegen dat magere individuen een passende stijging van de gemiddelde 24-uurs leptinespiegels zullen hebben als reactie op overvoeding, ongeacht de lichaamsbeweging. De onderzoekers suggereren dus dat een mislukking in de gemiddelde 24-uurs leptine-respons op overvoeding een zwaarlijvige persoon in staat stelt om langzaamaan aan te komen, omdat het leptine-hongersignaal geen overvoeding op korte termijn detecteert en geen reactie veroorzaakt. De onderzoekers veronderstellen dat lichaamsbeweging een verbeterde insulinegevoeligheid en meer leptine bij zwaarlijvigen zal bevorderen. De onderzoekers voorspellen dat veranderingen in de gemiddelde 24-uur plasmaleptinespiegels zullen correleren met zelfgekozen energie-inname bij magere personen, maar alleen tijdens overvoeding plus lichaamsbeweging bij zwaarlijvige personen.

Bovendien, omdat de honger- en verzadigingsreactie bij mensen complex is, zal deze studie de gemiddelde 24-uurs plasmaspiegels karakteriseren van ghreline, dat honger stimuleert, en peptide YY, dat verzadiging of volheid stimuleert, bij magere en zwaarlijvige personen om te bepalen of plasmaspiegels veranderen bij obesitas en als reactie op een kortetermijnpositieve energiebalans.

Ten slotte omvat deze studie het opslaan van bloedweefselspecimens voor toekomstig onderzoek. Als wordt besloten dat een dergelijke analyse van wetenschappelijke waarde is, zal genetische analyse worden uitgevoerd voor veranderingen in genen die betrokken zijn bij de synthese van, of receptoren voor, honger- en verzadigingshormonen die in het kader van deze onderzoeksopzet moeten worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Hospitals, Clinical and Translational Research Core (CTRC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde body mass index (BMI) = 19 < 25 kg/m2
  • Zwaarlijvige BMI = 30 < 35 kg/m2
  • Activiteitsniveau = sedentair: totaal energieverbruik/stofwisseling in rust < 1,6 (gemiddeld niveau voor volwassenen in de VS)

Uitsluitingscriteria:

  • Tabak gebruik
  • Regelmatige lichaamsbeweging of lichamelijke activiteit, gedefinieerd als > 2 uur/week matige tot krachtige activiteit;
  • Personen die niet ontbijten
  • Gewichtsverlies van > 3% van het lichaamsgewicht in de afgelopen zes maanden
  • Een speciaal dieet volgen (bijvoorbeeld vegetarisch of koolhydraatarm)
  • Huidige diagnose van, of het gebruik van voorgeschreven medicijnen voor, schildklierdisfunctie, type I- of type II-diabetes, hypertensie, cardiovasculaire, nier- of leverziekte;
  • Het gebruik van andere voorgeschreven medicijnen of producten die in het land verkrijgbaar zijn en die het energiemetabolisme veranderen (anders dan anticonceptiepillen)
  • Allergieën voor een van de voedingsmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt
  • Personen die binnen 8 weken voorafgaand aan de inschrijving bloed hebben gedoneerd of die van plan zijn bloed te geven in de loop van het onderzoek
  • Claustrofobie
  • Geschiedenis van inspanningsintolerantie, inclusief gediagnosticeerde door inspanning geïnduceerde astma of enige fysieke beperking van zittende fietsen aërobe oefening
  • Bloedchemie van meer dan 130% van het bovenste normale niveau en/of hemoglobine of hematocriet onder het normale bereik.
  • Vrouwtjes die zwanger zijn (zwangerschapsstatus moet worden getest aan het begin van elk verblijf van 6 dagen in de metabolische kamer), borstvoeding geven of onregelmatige menstruatie hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Energiebalans
Dagelijkse fietstraining bij 50% maximale aerobe conditie gedurende in totaal ~120 minuten/dag of geen dagelijkse training (sedentair)
ANDER: Positieve energiebalans
Dagelijkse fietstraining bij 50% maximale aerobe conditie gedurende in totaal ~120 minuten/dag of geen dagelijkse training (sedentair)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedplasma eetlusthormoonconcentraties
Tijdsspanne: Twee afzonderlijke ziekenhuisbezoeken van zes dagen en zeven nachten, met een tussenpoos van ten minste vier weken.
Op de derde en zesde dag van elk ziekenhuisbezoek worden gedurende 24 uur bloedmonsters afgenomen.
Twee afzonderlijke ziekenhuisbezoeken van zes dagen en zeven nachten, met een tussenpoos van ten minste vier weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen subjectieve eetlust gemeten door visuele analoge schalen
Tijdsspanne: Twee afzonderlijke ziekenhuisbezoeken van zes dagen en zeven nachten, met een tussenpoos van ten minste vier weken.
Eetlustvragenlijsten worden elk uur en elke 30 minuten na de maaltijd van 8.00 uur tot 23.00 uur op de derde en zesde dag van elk ziekenhuisbezoek ingevuld.
Twee afzonderlijke ziekenhuisbezoeken van zes dagen en zeven nachten, met een tussenpoos van ten minste vier weken.
Energieopname bij een ontbijtbuffet
Tijdsspanne: Twee afzonderlijke ziekenhuisbezoeken van zes dagen, gescheiden door ten minste 4 weken.
Er wordt de ochtend na dag 3 en dag 6 van elk ziekenhuisbezoek een ontbijtbuffet geserveerd om de voedselinname te beoordelen na energiebalans (dag 1-3) of overvoeding (dag 4-6) met of zonder dagelijkse lichaamsbeweging.
Twee afzonderlijke ziekenhuisbezoeken van zes dagen, gescheiden door ten minste 4 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dale A Schoeller, PhD, University of Wisconsin-Madison, Dept. of Nutritional Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2009-0001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefening of sedentair

3
Abonneren