脳卒中リハビリテーションにおける経頭蓋直流刺激
2011年5月18日 更新者：Universiteit Antwerpen
脳卒中における姿勢制御の回復における経頭蓋直流刺激の使用
この研究では、経頭蓋直流刺激 (tDCS) が脳卒中リハビリテーションにおける姿勢制御の回復に有効であるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
患者は無作為化手順によって 2 つのグループに分けられました。
すべての患者は研究に2か月間参加しました。
グループ 1 は最初の 1 か月目に真の tDCS を受け、続いて 2 か月目に SHAM 刺激を受けました。
グループ 2 は最初の 1 か月に偽の刺激を受け、次の月に真の刺激を受けました。
刺激強度を変更する前に、20 分間の刺激を 4 回、4 週間にわたって提供しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp、ベルギー、2050
- 募集
- Rehabilitation Hospital Hof Ter Schelde
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コンタクト：
- Wim Saeys, MSc
- 電話番号：032106020
- メール：wim.saeys@hotmail.com
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主任研究者：
- Wim Saeys, Msc
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副調査官：
- Luc Vereeck, PhD
-
副調査官：
- Christophe Lafosse, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 亜急性期（発症後4～24週間）にある内側大脳動脈の脳卒中の影響に苦しむ患者
- 18歳から75歳までの年齢
- リハビリテーション病院ホフ・テル・スヘルデに入院
- インフォームドコンセントを理解し、与えることができる
除外基準:
- 小脳または脳幹の病変
- 最近臨床的に現れた複数の病変および古い病変。
- 重度の薬物乱用歴（アルコール、薬物、ベンゾジアゼピン）
- 臨床医が治験への参加を妨げると判断した心臓病（安静時の重度の呼吸困難、重度のリズム障害など）
- 脳卒中が原因ではないてんかん発作の病歴
- 重度の器質的併存症
- 精神疾患または精神疾患の病歴
- ペースメーカー/体内除細動器
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：偽のTDCS
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TDCS を 20 分間、週に 4 回、4 週間適用します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：真のTDCS
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真の TDCS を 20 分間、週に 4 回、4 週間適用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体幹障害スケール（ベースライン、1か月後、2か月後の体幹パフォーマンスの変化を報告）
時間枠：ベースライン、1か月後、2か月後
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静的座位バランスサブスケールは、被験者が独立して座ることができ、受動的または能動的に足を組んだときに座ったままでいられるかどうかを評価します。
動的座位バランスサブスケールは、最初に肩から開始し、次に骨盤帯から開始して、体幹の各側を積極的に短縮する能力を評価します。
体幹の調整は、体幹の上部と下部を独立して回転できるかどうかによって評価されます。
静的および動的座位バランスおよび調整サブスケールの採点範囲は、それぞれ 7 点、10 点、および 6 点です。
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ベースライン、1か月後、2か月後
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Rivermead Motor Assessment Battery (RMAB) (ベースライン、1 か月後、2 か月後の総機能、腕、脚、体幹の運動性の変化を報告)
時間枠：ベースライン、1か月後、2か月後
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RMAB は脳卒中患者の運動能力を評価します32。
これは、階層的に順序付けされた 3 つのセクションに分類されたテスト項目で構成されます。
粗大機能サブスケール (13 項目)、脚および体幹サブスケール (10 項目)、腕サブスケール (15 項目)
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ベースライン、1か月後、2か月後
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Tinetti テスト (ベースライン、1 か月後、2 か月後のバランスと歩行タスクの変化を報告)
時間枠：ベースライン、1か月後、2か月後
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ティネッティ テストは、患者の歩行とバランスを測定する簡単に実行できるテストです。 個々のスコアが結合されて 3 つのメジャーが形成されます。歩行スコア、立位バランススコア、および合計スコア。 歩行要素とバランス要素の最高得点はそれぞれ 12 点と 16 点で、合計得点は最大 28 点となります。 |
ベースライン、1か月後、2か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (予想される)
2011年6月1日
研究の完了 (予想される)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月18日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。