Транскраниальная стимуляция постоянным током в реабилитации после инсульта
18 мая 2011 г. обновлено: Universiteit Antwerpen
Применение транскраниальной стимуляции постоянным током для восстановления постурального контроля при инсульте
В этом исследовании выясняется, эффективна ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) для восстановления постурального контроля при реабилитации после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Пациенты были разделены на 2 группы методом рандомизации.
Все пациенты участвовали в исследовании в течение 2 мес.
Группа 1 получила настоящую tDCS в первый месяц с последующей стимуляцией SHAM во втором месяце.
Группа 2 получила SHAM в первый месяц и настоящую стимуляцию в следующем месяце.
Четыре 20-минутные стимуляции проводились в течение 4 недель до изменения интенсивности стимуляции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия, 2050
- Рекрутинг
- Rehabilitation Hospital Hof Ter Schelde
-
Контакт:
- Wim Saeys, MSc
- Номер телефона: 032106020
- Электронная почта: wim.saeys@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Wim Saeys, Msc
-
Младший исследователь:
- Luc Vereeck, PhD
-
Младший исследователь:
- Christophe Lafosse, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с последствиями инсульта средней мозговой артерии в подострой фазе (4-24 нед после начала)
- Возраст от 18 до 75 лет
- Госпитализирован в реабилитационный госпиталь Хоф Тер Шельде
- Способен понимать и давать информированное согласие
Критерий исключения:
- Поражения мозжечка или ствола головного мозга
- Недавние множественные поражения и более старые поражения, которые проявляются клинически.
- История тяжелой зависимости от психоактивных веществ (алкоголь, наркотики, бензодиазепины)
- Заболевание сердца, которое, по мнению клинициста, исключает участие в исследовании (сильная одышка в покое, тяжелые нарушения ритма и т. д.)
- Эпилептические инсульты в анамнезе, не вызванные инсультом
- Тяжелая органическая сопутствующая патология
- Психические расстройства или психические расстройства в анамнезе
- Кардиостимулятор/внутренний дефибриллятор
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: ОБМАНЫВАНИЕ ТДКС
|
Применение TDCS по 20 минут 4 раза в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Истинный ТДКС
|
Применение истинного TDCS по 20 мин 4 раза в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала нарушений ствола (отчет об изменении производительности ствола на исходном уровне, через 1 месяц и через два месяца)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 месяц, через 2 месяца
|
Подшкала статического баланса сидя оценивает, может ли субъект сидеть независимо и оставаться в сидячем положении, когда ноги пассивно или активно скрещены.
Подшкала динамического баланса сидя оценивает способность активно сокращать каждую сторону туловища, сначала начиная с плеча, а затем начиная с тазового пояса.
Координация туловища оценивается по возможности независимо вращать верхнюю и нижнюю части туловища.
Диапазон оценок по подшкалам статического и динамического баланса и координации в положении сидя составляет 7, 10 и 6 баллов соответственно.
|
исходный уровень, через 1 месяц, через 2 месяца
|
|
Батарея оценки моторики Rivermead (RMAB) (отчет об изменении моторики общей функции рук, ног и туловища на исходном уровне, через 1 месяц и через два месяца)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 месяц, через 2 месяца
|
RMAB оценивает двигательную активность пациентов с инсультом.32
Он состоит из тестовых заданий, сгруппированных в три раздела, упорядоченных иерархически.
Подшкала общей функции (13 пунктов), подшкала ноги и туловища (10 пунктов) и подшкала руки (15 пунктов)
|
исходный уровень, через 1 месяц, через 2 месяца
|
|
Тест Тинетти (сообщение об изменении задач равновесия и походки на исходном уровне, через 1 месяц и через два месяца)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 месяц, через 2 месяца
|
Тест Тинетти — это легко выполняемый тест, который измеряет походку и равновесие пациента. Отдельные баллы объединяются в три меры; оценка походки, оценка равновесия в положении стоя и общая оценка. Максимальная оценка за компонент походки и баланса составляет 12 и 16 баллов соответственно, в результате чего общая сумма баллов составляет максимум 28 баллов. |
исходный уровень, через 1 месяц, через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Saeys-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .