뇌졸중 재활에서 경두개 직류 자극
2011년 5월 18일 업데이트: Universiteit Antwerpen
뇌졸중에서 자세 조절 회복을 위한 경두개 직류 자극의 사용
본 연구는 경두개직류자극술(tDCS)이 뇌졸중 재활에서 자세조절 회복에 효과적인지 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 무작위화 절차에 의해 2개 그룹으로 나뉘었다.
모든 환자가 2개월 동안 연구에 참여했습니다.
그룹 1은 첫 달에 진정한 tDCS를 받은 후 두 번째 달에 SHAM 자극을 받았습니다.
그룹 2는 첫 달에 SHAM을 받고 다음 달에 진정한 자극을 받았습니다.
자극 강도를 바꾸기 전 4주 동안 20분씩 4번의 자극을 주었다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp, 벨기에, 2050
- 모병
- Rehabilitation Hospital Hof Ter Schelde
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연락하다:
- Wim Saeys, MSc
- 전화번호: 032106020
- 이메일: wim.saeys@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Wim Saeys, Msc
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부수사관:
- Luc Vereeck, PhD
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부수사관:
- Christophe Lafosse, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아급성기(발병 후 4-24주) 동안 내측 대뇌 동맥의 뇌졸중 결과로 고통받는 환자
- 18-75세 사이의 연령
- 재활 병원 Hof Ter Schelde에 입원
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
제외 기준:
- 소뇌 또는 뇌간 병변
- 최근에는 임상적으로 나타나는 다발성 병변과 오래된 병변이 있다.
- 심각한 약물 남용의 병력(알코올, 약물, 벤조디아제핀)
- 임상의가 임상시험 참여를 불가능하게 하는 심장 질환(휴식 중 심한 호흡곤란, 심한 리듬 장애 등)
- 뇌졸중으로 인한 것이 아닌 간질 손상의 병력
- 심한 기질적 동반이환
- 정신 장애 또는 정신 장애 병력
- 심박 조율기/내부 제세동기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 샴 TDCS
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4주 동안 주 4회, 20분 동안 TDCS를 적용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 진정한 TDCS
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4주 동안 주 4회, 20분 동안 진정한 TDCS를 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몸통 손상 척도(기준선, 1개월 후 및 2개월 후 몸통 성능의 변화 보고)
기간: 기준선, 1개월 후, 2개월 후
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정적 앉기 균형 하위 척도는 다리가 수동적으로 또는 능동적으로 교차될 때 피험자가 독립적으로 앉을 수 있고 앉은 상태를 유지할 수 있는지 여부를 평가합니다.
동적 착석 균형 하위척도는 먼저 어깨에서 시작하여 골반대에서 시작하여 몸통의 각 측면을 능동적으로 단축하는 능력을 평가합니다.
몸통 조정은 몸통의 상부와 하부를 독립적으로 회전시킬 수 있는 가능성으로 평가됩니다.
정적 및 동적 앉기 균형 및 조정 하위 척도의 점수 범위는 각각 7, 10 및 6점입니다.
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기준선, 1개월 후, 2개월 후
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Rivermead 운동 평가 배터리(RMAB)(기준선에서 1개월 후 및 2개월 후 총 기능, 팔, 다리 및 몸통의 운동성에 대한 변화 보고)
기간: 기준선, 1개월 후, 2개월 후
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RMAB는 뇌졸중 환자의 운동 능력을 평가합니다.32
계층적으로 정렬된 세 개의 섹션으로 클러스터링된 테스트 항목으로 구성됩니다.
총 기능 하위 척도(13개 항목), 다리 및 몸통 하위 척도(10개 항목) 및 팔 하위 척도(15개 항목)
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기준선, 1개월 후, 2개월 후
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Tinetti Test(기준선, 1개월 후 및 2개월 후 균형 및 보행 작업의 변화 보고)
기간: 기준선, 1개월 후, 2개월 후
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티네티 테스트는 환자의 보행과 균형을 측정하는 간편한 테스트입니다. 개별 점수는 결합되어 세 가지 척도를 형성합니다. 보행 점수, 기립 균형 점수 및 총점. 보행 구성요소와 균형 구성요소의 최대 점수는 각각 12점과 16점이므로 총점은 최대 28점입니다. |
기준선, 1개월 후, 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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