Stimolazione transcranica a corrente continua nella riabilitazione dell'ictus
18 maggio 2011 aggiornato da: Universiteit Antwerpen
L'uso della stimolazione transcranica a corrente continua nel recupero del controllo posturale nell'ictus
Questo studio indaga se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è efficace nel recupero del controllo posturale nella riabilitazione dell'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi mediante una procedura di randomizzazione.
Tutti i pazienti hanno partecipato allo studio per 2 mesi.
Il gruppo 1 ha ricevuto un vero tDCS nel primo mese seguito dalla stimolazione SHAM nel secondo mese.
Il gruppo 2 ha ricevuto SHAM nel primo mese e vera stimolazione nel mese successivo.
Quattro stimolazioni di 20 minuti sono state fornite durante 4 settimane prima di cambiare l'intensità della stimolazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Antwerp, Belgio, 2050
- Reclutamento
- Rehabilitation Hospital Hof Ter Schelde
-
Contatto:
- Wim Saeys, MSc
- Numero di telefono: 032106020
- Email: wim.saeys@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Wim Saeys, Msc
-
Sub-investigatore:
- Luc Vereeck, PhD
-
Sub-investigatore:
- Christophe Lafosse, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soffrono delle conseguenze di un ictus nell'arteria cerebrale media, durante la fase subacuta (4-24 settimane dopo l'esordio)
- Età tra i 18-75 anni
- Ricoverato nell'ospedale di riabilitazione Hof Ter Schelde
- Capace di comprendere e dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Lesioni del cervelletto o del tronco encefalico
- Lesioni multiple recenti e lesioni più vecchie che si manifestano clinicamente.
- Storia di grave abuso di sostanze (alcol, droghe, benzodiazepine)
- Malattie cardiache che a parere del medico precludono la partecipazione alla sperimentazione (grave dispnea a riposo, gravi disturbi del ritmo, ecc.)
- Storia di insulti epilettici, non causati dall'ictus
- Grave comorbilità organica
- Disturbi psichiatrici o storia di disturbi psichiatrici
- Pace maker/defibrillatore interno
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: FALSO TDC
|
Applicazione di TDCS per 20 minuti, 4 volte a settimana per 4 settimane.
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: Vero TDC
|
Applicazione di vero TDCS per 20 minuti, 4 volte a settimana per 4 settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trunk Impairment Scale (che riporta un cambiamento nelle prestazioni del tronco al basale, dopo 1 mese e dopo due mesi)
Lasso di tempo: basale, dopo 1 mese, dopo 2 mesi
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La sottoscala dell'equilibrio statico da seduti valuta se un soggetto può sedersi in modo indipendente e rimanere seduto quando le gambe sono incrociate passivamente o attivamente.
La sottoscala per l'equilibrio dinamico da seduti valuta la capacità di accorciare attivamente ogni lato del tronco, iniziando prima dalla spalla e successivamente dal cingolo pelvico.
La coordinazione del tronco è valutata dalla possibilità di ruotare indipendentemente la parte superiore e inferiore del tronco.
L'intervallo di punteggio per l'equilibrio da seduti statico e dinamico e le sottoscale di coordinazione sono rispettivamente di 7, 10 e 6 punti.
|
basale, dopo 1 mese, dopo 2 mesi
|
|
Rivermead Motor Assessment Battery (RMAB) (che riporta un cambiamento sulla motricità della funzione grossolana, braccio, gamba e tronco al basale, dopo 1 mese e dopo due mesi)
Lasso di tempo: basale, dopo 1 mese, dopo 2 mesi
|
L'RMAB valuta le prestazioni motorie dei pazienti con ictus.32
Consiste in elementi di test raggruppati in tre sezioni ordinate gerarchicamente.
La sottoscala della funzione lorda (13 item), la sottoscala Gamba e Tronco (10 item) e la sottoscala del braccio (15 item)
|
basale, dopo 1 mese, dopo 2 mesi
|
|
Tinetti Test (che segnala un cambiamento nei compiti di equilibrio e deambulazione al basale, dopo 1 mese e dopo due mesi)
Lasso di tempo: basale, dopo 1 mese, dopo 2 mesi
|
Il Tinetti Test è un test di facile esecuzione che misura l'andatura e l'equilibrio di un paziente. I singoli punteggi sono combinati per formare tre misure; un punteggio di andatura, un punteggio di equilibrio in piedi e un punteggio totale. Il punteggio massimo per la componente dell'andatura e la componente dell'equilibrio sono rispettivamente di 12 e 16 punti, per un massimo di 28 punti per il punteggio totale. |
basale, dopo 1 mese, dopo 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
19 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Saeys-1
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