Transcranialis egyenáramú stimuláció a stroke-rehabilitációban
2011. május 18. frissítette: Universiteit Antwerpen
A transzkraniális egyenáramú stimuláció alkalmazása a stroke-ban a testtartás szabályozásának helyreállításában
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatékony-e a testtartási kontroll helyreállításában a stroke rehabilitációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A betegeket randomizációs eljárással 2 csoportra osztották.
Minden beteg 2 hónapig részt vett a vizsgálatban.
Az 1. csoport valódi tDCS-t kapott az első hónapban, majd a második hónapban SHAM stimulációt.
A 2. csoport az első hónapban SHAM-ot kapott, a következő hónapban pedig valódi stimulációt.
A stimuláció intenzitásának megváltoztatása előtt négy hétig 20 perces stimulációt végeztünk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antwerp, Belgium, 2050
- Toborzás
- Rehabilitation Hospital Hof Ter Schelde
-
Kapcsolatba lépni:
- Wim Saeys, MSc
- Telefonszám: 032106020
- E-mail: wim.saeys@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Wim Saeys, Msc
-
Alkutató:
- Luc Vereeck, PhD
-
Alkutató:
- Christophe Lafosse, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az artéria agyi medialis stroke következményeitől szenvedő betegek a szubakut fázisban (4-24 héttel a kialakulás után)
- Életkor 18-75 év között
- Kórházba került a Hof Ter Schelde rehabilitációs kórházban
- Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Kisagy vagy agytörzsi elváltozások
- A közelmúltban többszörös elváltozások és régebbi elváltozások, amelyek klinikailag manifesztálódnak.
- Súlyos szerhasználat (alkohol, kábítószerek, benzodiazepinek) a kórtörténetben
- Olyan szívbetegség, amely a klinikus véleménye szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt (súlyos nehézlégzés nyugalmi állapotban, súlyos ritmuszavarok stb.)
- Az anamnézisben előforduló epilepsziás sértések, amelyeket nem a stroke okoz
- Súlyos szerves társbetegség
- Pszichiátriai rendellenességek vagy pszichiátriai rendellenességek anamnézisében
- Pacemaker / belső defibrillátor
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: SHAM TDCS
|
A TDCS alkalmazása 20 percig, heti 4 alkalommal 4 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Igazi TDCS
|
A valódi TDCS alkalmazása 20 percig, heti 4 alkalommal 4 héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale (a törzsi teljesítmény változásának jelentése az alapvonalon, 1 hónap után és két hónap után)
Időkeret: alapvonal, 1 hónap után, 2 hónap után
|
A statikus ülésegyensúly alskála azt méri fel, hogy az alany képes-e önállóan ülni és ülni, amikor a lábait passzívan vagy aktívan keresztbe tesszük.
A dinamikus ülésegyensúly alskála a törzs mindkét oldalának aktív lerövidítésének képességét értékeli, először a vállból, majd a medenceövből.
A törzs koordinációját a törzs felső és alsó részének önálló elforgatásának lehetősége alapján értékelik.
A statikus és dinamikus ülésegyensúly és koordinációs alskálák pontozási tartománya 7, 10 és 6 pont.
|
alapvonal, 1 hónap után, 2 hónap után
|
|
Rivermead Motor Assessment Battery (RMAB) (változást jelent a bruttó funkció, a kar, a láb és a törzs motricitásában az alapvonalon, 1 hónap és két hónap után)
Időkeret: alapvonal, 1 hónap után, 2 hónap után
|
Az RMAB a stroke-os betegek motoros teljesítményét értékeli.32
Három szakaszba csoportosított tesztelemekből áll, amelyek hierarchikusan vannak rendezve.
A bruttó funkció alskála (13 tétel), a láb és törzs alskála (10 elem) és a kar alskála (15 elem)
|
alapvonal, 1 hónap után, 2 hónap után
|
|
Tinetti-teszt (az egyensúlyi és járási feladatok változását jelenti az alaphelyzetben, 1 hónap és két hónap után)
Időkeret: alapvonal, 1 hónap után, 2 hónap után
|
A Tinetti teszt egy könnyen végrehajtható teszt, amely a páciens járását és egyensúlyát méri. Az egyéni pontszámok három ütemet alkotnak; egy járási pontszámot, egy álló egyensúlyi pontszámot és egy összpontszámot. A járáskomponens maximális pontszáma 12, illetve 16 pont, így az összpontszám maximum 28 pontot jelent. |
alapvonal, 1 hónap után, 2 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Saeys-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve