Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w rehabilitacji poudarowej
18 maja 2011 zaktualizowane przez: Universiteit Antwerpen
Zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w przywracaniu kontroli postawy w udarze mózgu
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest skuteczna w przywracaniu kontroli postawy podczas rehabilitacji po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci zostali podzieleni na 2 grupy za pomocą procedury randomizacji.
Wszyscy pacjenci uczestniczyli w badaniu przez 2 miesiące.
Grupa 1 otrzymała prawdziwy tDCS w pierwszym miesiącu, a następnie stymulację SHAM w drugim miesiącu.
Grupa 2 otrzymała SHAM w pierwszym miesiącu i prawdziwą stymulację w następnym miesiącu.
Cztery 20-minutowe stymulacje przeprowadzono w ciągu 4 tygodni przed zmianą intensywności stymulacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2050
- Rekrutacyjny
- Rehabilitation Hospital Hof Ter Schelde
-
Kontakt:
- Wim Saeys, MSc
- Numer telefonu: 032106020
- E-mail: wim.saeys@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Wim Saeys, Msc
-
Pod-śledczy:
- Luc Vereeck, PhD
-
Pod-śledczy:
- Christophe Lafosse, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z następstwami udaru w tętnicy przyśrodkowej mózgu, w fazie podostrej (4-24 tyg. od wystąpienia)
- Wiek od 18 do 75 lat
- Hospitalizowany w szpitalu rehabilitacyjnym Hof Ter Schelde
- Zdolny do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Uszkodzenia móżdżku lub pnia mózgu
- Ostatnio mnogie zmiany i starsze zmiany, które manifestują się klinicznie.
- Historia ciężkiego nadużywania substancji (alkohol, narkotyki, benzodiazepiny)
- Choroba serca, która w opinii klinicysty wyklucza udział w badaniu (silna duszność spoczynkowa, ciężkie zaburzenia rytmu itp.)
- Historia zniewag epileptycznych, niespowodowanych udarem
- Ciężka współchorobowość organiczna
- Zaburzenia psychiczne lub historia zaburzeń psychicznych
- Rozrusznik serca / defibrylator wewnętrzny
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: SZAM TDCS
|
Aplikacja TDCS przez 20 minut, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Prawdziwy TDCS
|
Stosowanie prawdziwego TDCS przez 20 minut, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala upośledzenia tułowia (raportująca zmianę wydajności tułowia na początku badania, po 1 miesiącu i po dwóch miesiącach)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 1 miesiącu, po 2 miesiącach
|
Podskala statycznej równowagi podczas siedzenia ocenia, czy badany może siedzieć samodzielnie i pozostać w pozycji siedzącej, gdy nogi są skrzyżowane biernie lub aktywnie.
Podskala dynamicznej równowagi w pozycji siedzącej ocenia zdolność do aktywnego skracania każdej strony tułowia, najpierw zainicjowanej z barku, a następnie zainicjowanej z obręczy miednicy.
Koordynację tułowia ocenia się poprzez możliwość samodzielnego obracania górnej i dolnej części tułowia.
Zakres punktacji dla statycznej i dynamicznej podskali równowagi i koordynacji w pozycji siedzącej wynosi odpowiednio 7, 10 i 6 punktów.
|
wartość wyjściowa, po 1 miesiącu, po 2 miesiącach
|
|
Rivermead Motor Assessment Battery (RMAB) (zgłaszanie zmiany motorycznej funkcji dużej ręki, nogi i tułowia na początku badania, po 1 miesiącu i po 2 miesiącach)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 1 miesiącu, po 2 miesiącach
|
RMAB ocenia sprawność motoryczną pacjentów z udarem.32
Składa się z pozycji testowych zgrupowanych w trzech sekcjach, które są uporządkowane hierarchicznie.
Podskala funkcji brutto (13 pozycji), podskala Nogi i Tułowia (10 pozycji) oraz podskala ramienia (15 pozycji)
|
wartość wyjściowa, po 1 miesiącu, po 2 miesiącach
|
|
Test Tinetti (zgłaszanie zmian w zadaniach dotyczących równowagi i chodu na początku badania, po 1 miesiącu i po 2 miesiącach)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 1 miesiącu, po 2 miesiącach
|
Test Tinetti to łatwy do wykonania test, który mierzy chód i równowagę pacjenta. Poszczególne wyniki są łączone w trzy miary; ocena chodu, ocena równowagi w pozycji stojącej i ocena łączna. Maksymalny wynik za komponent chodu i komponent równowagi wynosi odpowiednio 12 i 16 punktów, co daje maksymalnie 28 punktów za łączny wynik. |
wartość wyjściowa, po 1 miesiącu, po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Saeys-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .