Transkranielle Gleichstromstimulation in der Schlaganfallrehabilitation
18. Mai 2011 aktualisiert von: Universiteit Antwerpen
Der Einsatz transkranieller Gleichstromstimulation zur Wiederherstellung der Haltungskontrolle bei Schlaganfall
Diese Studie untersucht, ob die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) bei der Wiederherstellung der Haltungskontrolle in der Schlaganfallrehabilitation wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden durch ein Randomisierungsverfahren in zwei Gruppen eingeteilt.
Alle Patienten nahmen 2 Monate lang an der Studie teil.
Gruppe 1 erhielt im ersten Monat echtes tDCS, gefolgt von einer SHAM-Stimulation im zweiten Monat.
Gruppe 2 erhielt im ersten Monat SHAM und im darauffolgenden Monat echte Stimulation.
Vor der Änderung der Stimulationsintensität wurden vier Wochen lang vier 20-minütige Stimulationen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antwerp, Belgien, 2050
- Rekrutierung
- Rehabilitation Hospital Hof Ter Schelde
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Kontakt:
- Wim Saeys, MSc
- Telefonnummer: 032106020
- E-Mail: wim.saeys@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Wim Saeys, Msc
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Unterermittler:
- Luc Vereeck, PhD
-
Unterermittler:
- Christophe Lafosse, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in der subakuten Phase (4–24 Wochen nach Ausbruch) an den Folgen eines Schlaganfalls in der Arteria cerebri medialis leiden
- Alter zwischen 18-75 Jahren
- Krankenhausaufenthalt im Rehabilitationskrankenhaus Hof Ter Schelde
- Kann verstehen und eine informierte Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Kleinhirn- oder Hirnstammläsionen
- Kürzlich aufgetretene multiple Läsionen und ältere Läsionen, die sich klinisch manifestieren.
- Vorgeschichte von schwerem Substanzmissbrauch (Alkohol, Drogen, Benzodiazepine)
- Herzerkrankung, die nach Ansicht des Klinikers eine Teilnahme an der Studie ausschließt (schwere Ruhedyspnoe, schwere Rhythmusstörungen usw.)
- Vorgeschichte epileptischer Anfälle, die nicht durch den Schlaganfall verursacht wurden
- Schwere organische Komorbidität
- Psychiatrische Störungen oder psychiatrische Störungen in der Vorgeschichte
- Herzschrittmacher/interner Defibrillator
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Schein-TDCS
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Anwendung von TDCS für 20 Minuten, 4-mal pro Woche für 4 Wochen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Echtes TDCS
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Anwendung von echtem TDCS für 20 Minuten, 4-mal pro Woche für 4 Wochen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rumpfbeeinträchtigungsskala (Meldung einer Veränderung der Rumpfleistung zu Studienbeginn, nach einem Monat und nach zwei Monaten)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1 Monat, nach 2 Monaten
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Mit der Subskala „Statisches Sitzgleichgewicht“ wird beurteilt, ob eine Person unabhängig sitzen und sitzen bleiben kann, wenn die Beine entweder passiv oder aktiv gekreuzt sind.
Die Subskala „Dynamische Sitzbalance“ bewertet die Fähigkeit, jede Seite des Rumpfes aktiv zu verkürzen, zunächst von der Schulter aus und anschließend vom Beckengürtel aus.
Die Rumpfkoordination wird durch die Möglichkeit bewertet, den oberen und unteren Teil des Rumpfes unabhängig voneinander zu drehen.
Der Bewertungsbereich für die Subskalen statische und dynamische Sitzbalance und Koordination beträgt 7, 10 bzw. 6 Punkte.
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Ausgangswert, nach 1 Monat, nach 2 Monaten
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Rivermead Motor Assessment Battery (RMAB) (meldet eine Veränderung der Motorik der Bruttofunktion, Arm, Bein und Rumpf zu Studienbeginn, nach einem Monat und nach zwei Monaten)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1 Monat, nach 2 Monaten
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Der RMAB beurteilt die motorische Leistungsfähigkeit von Patienten mit Schlaganfall.32
Es besteht aus Testaufgaben, die in drei hierarchisch geordnete Abschnitte unterteilt sind.
Die Bruttofunktions-Subskala (13 Items), die Bein- und Rumpf-Subskala (10 Items) und die Arm-Subskala (15 Items)
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Ausgangswert, nach 1 Monat, nach 2 Monaten
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Tinetti-Test (Meldung einer Veränderung der Gleichgewichts- und Gangaufgaben zu Studienbeginn, nach einem Monat und nach zwei Monaten)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1 Monat, nach 2 Monaten
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Der Tinetti-Test ist ein einfach durchzuführender Test, der den Gang und das Gleichgewicht eines Patienten misst. Die Einzelwerte werden zu drei Maßnahmen zusammengefasst; ein Gang-Score, ein Stand-Balance-Score und ein Gesamtscore. Die maximale Punktzahl für die Gangkomponente und die Gleichgewichtskomponente beträgt 12 bzw. 16 Punkte, was zu einem Maximum von 28 Punkten für die Gesamtpunktzahl führt. |
Ausgangswert, nach 1 Monat, nach 2 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Saeys-1
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