Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio aivohalvauksen kuntoutuksessa
keskiviikko 18. toukokuuta 2011 päivittänyt: Universiteit Antwerpen
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation käyttö aivohalvauksen asennonhallinnan palautumisessa
Tämä tutkimus tutkii, onko transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) tehokas aivohalvauksen kuntoutuksen asentohallinnan palauttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin 2 ryhmään satunnaistusmenettelyllä.
Kaikki potilaat osallistuivat tutkimukseen 2 kuukauden ajan.
Ryhmä 1 sai todellista tDCS:ää ensimmäisenä kuukautena, jota seurasi SHAM-stimulaatio toisessa kuukaudessa.
Ryhmä 2 sai SHAM:ia ensimmäisenä kuukautena ja todellista stimulaatiota seuraavana kuukautena.
Neljä 20 minuutin stimulaatiota suoritettiin 4 viikon aikana ennen stimulaation intensiteetin muuttamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2050
- Rekrytointi
- Rehabilitation Hospital Hof Ter Schelde
-
Ottaa yhteyttä:
- Wim Saeys, MSc
- Puhelinnumero: 032106020
- Sähköposti: wim.saeys@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Wim Saeys, Msc
-
Alatutkija:
- Luc Vereeck, PhD
-
Alatutkija:
- Christophe Lafosse, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät mediaalisen aivovaltimon aivohalvauksen seurauksista subakuutin vaiheen aikana (4-24 viikkoa aivohalvauksen alkamisesta)
- Ikä 18-75 vuotta
- Sairaalahoito Hof Ter Schelden kuntoutussairaalaan
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Pikkuaivojen tai aivorungon vauriot
- Viime aikoina useita vaurioita ja vanhoja vaurioita, jotka ilmenevät kliinisesti.
- Aiempi vakava päihteiden väärinkäyttö (alkoholi, huumeet, bentsodiatsepiinit)
- Sydänsairaus, joka lääkärin mielestä estää osallistumisen tutkimukseen (vaikea hengenahdistus levossa, vakavat rytmihäiriöt jne.)
- Aiempi epilepsiakohtaus, joka ei johdu aivohalvauksesta
- Vaikea orgaaninen rinnakkaissairaus
- Psyykkiset häiriöt tai psykiatriset häiriöt
- Tahdistin / sisäinen defibrillaattori
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: SHAM TDCS
|
TDCS:n käyttö 20 minuuttia, 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Todellinen TDCS
|
Todellisen TDCS:n käyttö 20 minuutin ajan, 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale (raportoi rungon suorituskyvyn muutoksen lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden kuluttua, 2 kuukauden kuluttua
|
Staattinen istumistasapainon alaasteikko arvioi, pystyykö tutkittava istumaan itsenäisesti ja pysymään paikallaan, kun jalat ovat joko passiivisesti tai aktiivisesti ristissä.
Dynaaminen istumistasapainon alaasteikko arvioi kykyä aktiivisesti lyhentää vartalon molempia puolia ensin olkapäästä ja sen jälkeen lantiovyöstä.
Rungon koordinaatiota arvioidaan mahdollisuudella pyörittää itsenäisesti rungon ylä- ja alaosaa.
Staattisen ja dynaamisen istumistasapainon ja koordinaatioasteikon pisteytysalueet ovat 7, 10 ja 6 pistettä.
|
lähtötaso, 1 kuukauden kuluttua, 2 kuukauden kuluttua
|
|
Rivermead Motor Assessment Battery (RMAB) (raportoi muutoksen kokonaistoiminnan, käsivarren, jalan ja vartalon motriteetissa lähtötilanteessa 1 kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden kuluttua, 2 kuukauden kuluttua
|
RMAB arvioi aivohalvauspotilaiden motorisen suorituskyvyn.32
Se koostuu testikohteista, jotka on ryhmitelty kolmeen osaan, jotka on järjestetty hierarkkisesti.
Bruttofunktio-alaasteikko (13 kohdetta), Jalkojen ja vartalon alaasteikko (10 kohtaa) ja käsivarren alaasteikko (15 kohdetta)
|
lähtötaso, 1 kuukauden kuluttua, 2 kuukauden kuluttua
|
|
Tinetti-testi (raportoi muutoksen tasapaino- ja kävelytehtävissä lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden kuluttua, 2 kuukauden kuluttua
|
Tinetti-testi on helposti suoritettava testi, joka mittaa potilaan kävelyä ja tasapainoa. Yksittäiset pisteet yhdistetään kolmeksi mittaiseksi; kävelypisteet, seisova tasapainopisteet ja kokonaispisteet. Kävelykomponentin maksimipistemäärä on 12 ja tasapainokomponentista 16 pistettä, jolloin kokonaispistemäärästä saa enintään 28 pistettä. |
lähtötaso, 1 kuukauden kuluttua, 2 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Saeys-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .