Estimulación transcraneal de corriente directa en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares
18 de mayo de 2011 actualizado por: Universiteit Antwerpen
El uso de la estimulación transcraneal con corriente continua en la recuperación del control postural en el ictus
Este estudio investiga si la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es eficaz en la recuperación del control postural en la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes fueron divididos en 2 grupos mediante un procedimiento de aleatorización.
Todos los pacientes participaron durante 2 meses en el estudio.
El grupo 1 recibió tDCS verdadero en el primer mes seguido de estimulación SHAM en el segundo mes.
El grupo 2 recibió SHAM en el primer mes y verdadera estimulación en el mes siguiente.
Se proporcionaron cuatro estimulaciones de 20 minutos durante 4 semanas antes de cambiar la intensidad de la estimulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Antwerp, Bélgica, 2050
- Reclutamiento
- Rehabilitation Hospital Hof Ter Schelde
-
Contacto:
- Wim Saeys, MSc
- Número de teléfono: 032106020
- Correo electrónico: wim.saeys@hotmail.com
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Investigador principal:
- Wim Saeys, Msc
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Sub-Investigador:
- Luc Vereeck, PhD
-
Sub-Investigador:
- Christophe Lafosse, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren las consecuencias de un ictus en la arteria cerebral media, durante la fase subaguda (4-24 semanas después del inicio)
- Edad entre 18-75 años
- Hospitalizado en rehabilitación Hospital Hof Ter Schelde
- Capaz de entender y dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Lesiones del cerebelo o del tronco encefálico
- Lesiones múltiples recientes y lesiones más antiguas que se manifiestan clínicamente.
- Antecedentes de abuso grave de sustancias (alcohol, drogas, benzodiazepinas)
- Enfermedad cardiaca que a juicio del clínico imposibilite la participación en el ensayo (disnea severa en reposo, alteraciones del ritmo severas, etc.)
- Historia de insultos epilépticos, no causados por el accidente cerebrovascular
- Comorbilidad orgánica grave
- Trastornos psiquiátricos o antecedentes de trastornos psiquiátricos
- Marcapasos / desfibrilador interno
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: TDCS FALSOS
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Aplicación de TDCS durante 20 minutos, 4 veces por semana durante 4 semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Verdadero TDCS
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Aplicación de verdadero TDCS durante 20min, 4 veces a la semana durante 4 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de deterioro del tronco (que informa un cambio en el rendimiento del tronco al inicio, después de 1 mes y después de dos meses)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 1 mes, después de 2 meses
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La subescala de equilibrio estático sentado evalúa si un sujeto puede sentarse de forma independiente y permanecer sentado cuando las piernas están cruzadas de forma pasiva o activa.
La subescala de equilibrio dinámico sentado evalúa la capacidad de acortar activamente cada lado del tronco, primero desde el hombro y luego desde la cintura pélvica.
La coordinación del tronco se evalúa por la posibilidad de rotar independientemente la parte superior e inferior del tronco.
El rango de puntuación para las subescalas de coordinación y equilibrio sentado estático y dinámico es de 7, 10 y 6 puntos respectivamente.
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línea de base, después de 1 mes, después de 2 meses
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Batería de evaluación motora de Rivermead (RMAB) (informa un cambio en la motricidad de la función general, brazo, pierna y tronco al inicio, después de 1 mes y después de dos meses)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 1 mes, después de 2 meses
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La RMAB evalúa el rendimiento motor de los pacientes con ictus32.
Consiste en ítems de prueba agrupados en tres secciones que están ordenadas jerárquicamente.
La subescala de función bruta (13 ítems), la subescala de Pierna y Tronco (10 ítems) y la subescala de brazo (15 ítems)
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línea de base, después de 1 mes, después de 2 meses
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Prueba de Tinetti (que informa un cambio en las tareas de equilibrio y marcha al inicio, después de 1 mes y después de dos meses)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 1 mes, después de 2 meses
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La prueba de Tinetti es una prueba fácil de realizar que mide la marcha y el equilibrio de los pacientes. Las puntuaciones individuales se combinan para formar tres medidas; una puntuación de marcha, una puntuación de equilibrio de pie y una puntuación total. La puntuación máxima para el componente de marcha y el componente de equilibrio es de 12 y 16 puntos respectivamente, lo que da como resultado un máximo de 28 puntos para la puntuación total. |
línea de base, después de 1 mes, después de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Saeys-1
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