Stimulation transcrânienne à courant continu dans la rééducation post-AVC
18 mai 2011 mis à jour par: Universiteit Antwerpen
L'utilisation de la stimulation transcrânienne à courant continu dans la récupération du contrôle postural lors d'un AVC
Cette étude examine si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est efficace dans la récupération du contrôle postural dans la réadaptation post-AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les patients ont été divisés en 2 groupes par une procédure de randomisation.
Tous les patients ont participé pendant 2 mois à l'étude.
Le groupe 1 a reçu une vraie tDCS au cours du premier mois, suivie d'une stimulation SHAM au cours du deuxième mois.
Le groupe 2 a reçu SHAM le premier mois et une vraie stimulation le mois suivant.
Quatre stimulations de 20 minutes ont été réalisées pendant 4 semaines avant de changer d'intensité de stimulation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique, 2050
- Recrutement
- Rehabilitation Hospital Hof Ter Schelde
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Contact:
- Wim Saeys, MSc
- Numéro de téléphone: 032106020
- E-mail: wim.saeys@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Wim Saeys, Msc
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Sous-enquêteur:
- Luc Vereeck, PhD
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Sous-enquêteur:
- Christophe Lafosse, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant des conséquences d'un accident vasculaire cérébral dans l'artère cérébrale médiale, pendant la phase subaiguë (4-24 semaines après le début)
- Âge entre 18 et 75 ans
- Hospitalisé en réadaptation Hôpital Hof Ter Schelde
- Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Lésions du cervelet ou du tronc cérébral
- Lésions multiples récentes et lésions plus anciennes qui se manifestent cliniquement.
- Antécédents de toxicomanie grave (alcool, drogues, benzodiazépines)
- Maladie cardiaque qui, de l'avis du clinicien, exclut la participation à l'essai (dyspnée sévère au repos, troubles du rythme sévères, etc.)
- Antécédents d'insultes épileptiques, non causées par l'AVC
- Co-morbidité organique sévère
- Troubles psychiatriques ou antécédents de troubles psychiatriques
- Stimulateur cardiaque / défibrillateur interne
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: SHAM TDCS
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Application de TDCS pendant 20 minutes, 4 fois par semaine pendant 4 semaines.
Autres noms:
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Comparateur actif: Vrai TDCS
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Application de vrai TDCS pendant 20min, 4 fois par semaine pendant 4 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de déficience du tronc (signalant un changement de la performance du tronc au départ, après 1 mois et après deux mois)
Délai: ligne de base, après 1 mois, après 2 mois
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La sous-échelle d'équilibre assis statique évalue si un sujet peut s'asseoir indépendamment et rester assis lorsque les jambes sont croisées passivement ou activement.
La sous-échelle d'équilibre dynamique assis évalue la capacité à raccourcir activement chaque côté du tronc, d'abord initié à partir de l'épaule, puis initié à partir de la ceinture pelvienne.
La coordination du tronc est évaluée par la possibilité de faire pivoter indépendamment la partie supérieure et inférieure du tronc.
La fourchette de notation pour les sous-échelles d'équilibre et de coordination en position assise statique et dynamique est de 7, 10 et 6 points respectivement.
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ligne de base, après 1 mois, après 2 mois
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Batterie d'évaluation motrice Rivermead (RMAB) (signalant un changement de la motricité de la fonction globale, du bras, de la jambe et du tronc au départ, après 1 mois et après 2 mois)
Délai: ligne de base, après 1 mois, après 2 mois
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Le RMAB évalue les performances motrices des patients ayant subi un AVC.32
Il se compose d'items de test regroupés en trois sections qui sont ordonnées hiérarchiquement.
La sous-échelle des fonctions brutes (13 items), la sous-échelle des jambes et du tronc (10 items) et la sous-échelle des bras (15 items)
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ligne de base, après 1 mois, après 2 mois
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Test de Tinetti (signalant un changement dans les tâches d'équilibre et de marche au départ, après 1 mois et après 2 mois)
Délai: ligne de base, après 1 mois, après 2 mois
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Le test Tinetti est un test facile à réaliser qui mesure la démarche et l'équilibre d'un patient. Les scores individuels sont combinés pour former trois mesures ; un score de marche, un score d'équilibre debout et un score total. La note maximale pour la composante marche et la composante équilibre est respectivement de 12 et 16 points, ce qui donne un maximum de 28 points pour la note totale. |
ligne de base, après 1 mois, après 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2011
Première publication (Estimation)
19 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Saeys-1
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