Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømsstimulering i hjerneslagrehabilitering

18. mai 2011 oppdatert av: Universiteit Antwerpen

Bruken av transkraniell likestrømstimulering for å gjenopprette postural kontroll ved hjerneslag

Denne studien undersøker om transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er effektiv for å gjenopprette postural kontroll ved slagrehabilitering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble delt inn i 2 grupper ved en randomiseringsprosedyre. Alle pasientene deltok i studien i 2 måneder. Gruppe 1 mottok ekte tDCS i den første måneden etterfulgt av SHAM-stimulering i den andre måneden. Gruppe 2 mottok SHAM den første måneden og sann stimulering i den påfølgende måneden. Fire stimuleringer på 20 minutter ble gitt i løpet av 4 uker før endring av stimuleringsintensitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2050
        • Rekruttering
        • Rehabilitation Hospital Hof Ter Schelde
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wim Saeys, Msc
        • Underetterforsker:
          • Luc Vereeck, PhD
        • Underetterforsker:
          • Christophe Lafosse, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som lider av konsekvensene av hjerneslag i den mediale cerebrale arterien, under den subakutte fasen (4-24 uker etter debut)
  2. Alder mellom 18-75 år
  3. Innlagt på rehabilitering Sykehus Hof Ter Schelde
  4. I stand til å forstå og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Lillehjernen eller hjernestammen lesjoner
  2. Nylig flere lesjoner og eldre lesjoner som manifesteres klinisk.
  3. Historie med alvorlig rusmisbruk (alkohol, narkotika, benzodiazepiner)
  4. Hjertesykdom som etter klinikerens oppfatning utelukker deltakelse i forsøket (alvorlig dyspné i hvile, alvorlige rytmeforstyrrelser osv.)
  5. Historie med epileptiske fornærmelser, ikke forårsaket av hjerneslaget
  6. Alvorlig organisk komorbiditet
  7. Psykiatriske lidelser eller historie med psykiatriske lidelser
  8. Pacemaker / intern defibrillator
  9. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: SHAM TDCS
Enhet: Anvendelse av transkraniell likestrømstimulering (TDCS)
Påføring av TDCS i 20 minutter, 4 ganger i uken i 4 uker.
Andre navn:
  • tDCS-enhet: CESta, Mind Alive Inc., Edmonton, Alberta, Canada
Aktiv komparator: Ekte TDCS
Enhet: Transkraniell Likestrømsstimulering
Påføring av ekte TDCS i 20 minutter, 4 ganger i uken i 4 uker.
Andre navn:
  • tDCS-enhet: CESta, Mind Alive Inc., Edmonton, Alberta, Canada

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Impairment Scale (rapporterer en endring i trunk ytelse ved baseline, etter 1 måned og etter to måneder)
Tidsramme: baseline, etter 1 måned, Etter 2 måneder
Den statiske sittebalanse-underskalaen vurderer om et forsøksperson kan sitte selvstendig og forbli sittende når bena enten passivt eller aktivt krysses. Den dynamiske sittebalanse-subskalaen evaluerer evnen til aktivt å forkorte hver side av stammen, først initiert fra skulderen og deretter initiert fra bekkenbeltet. Trunkkoordinasjon evalueres av muligheten til uavhengig å rotere øvre og nedre del av stammen. Poengområdet for statisk og dynamisk sittebalanse og koordinasjonsunderskala er henholdsvis 7, 10 og 6 poeng.
baseline, etter 1 måned, Etter 2 måneder
Rivermead Motor Assessment Battery (RMAB) (rapporterer en endring i motrisitet av brutto funksjon, arm, ben og trunk ved baseline, etter 1 måned og etter to måneder)
Tidsramme: baseline, etter 1 måned, Etter 2 måneder
RMAB vurderer den motoriske ytelsen til pasienter med hjerneslag.32 Den består av testelementer gruppert i tre seksjoner som er ordnet hierarkisk. Bruttofunksjonsunderskalaen (13 elementer), underskalaen Ben og Trunk (10 elementer) og armunderskalaen (15 elementer)
baseline, etter 1 måned, Etter 2 måneder
Tinetti-test (rapporterer en endring i balanse- og gangoppgaver ved baseline, etter 1 måned og etter to måneder)
Tidsramme: baseline, etter 1 måned, Etter 2 måneder

Tinetti-testen er en lett utført test som måler pasientens gang og balanse. De individuelle skårene er kombinert for å danne tre mål; en gangscore, en stående balansepoengsum og en totalscore.

Maksimal poengsum for gangkomponenten og balansekomponenten er henholdsvis 12 og 16 poeng, noe som gir maksimalt 28 poeng for totalpoengsummen.
baseline, etter 1 måned, Etter 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Samarbeidspartnere

Artesis University College, Antwerp
Rehabilitation Hospital Hof Ter Schelde

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Saeys-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere