Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Reabilitação de AVC
18 de maio de 2011 atualizado por: Universiteit Antwerpen
O Uso da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Recuperação do Controle Postural no AVC
Este estudo investiga se a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) é eficaz na recuperação do controle postural na reabilitação de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes foram divididos em 2 grupos por um procedimento de randomização.
Todos os pacientes participaram por 2 meses no estudo.
O grupo 1 recebeu tDCS verdadeiro no primeiro mês, seguido de estimulação SHAM no segundo mês.
O grupo 2 recebeu SHAM no primeiro mês e estimulação verdadeira no mês seguinte.
Quatro estimulações de 20 minutos foram fornecidas durante 4 semanas antes de mudar a intensidade da estimulação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Antwerp, Bélgica, 2050
- Recrutamento
- Rehabilitation Hospital Hof Ter Schelde
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Contato:
- Wim Saeys, MSc
- Número de telefone: 032106020
- E-mail: wim.saeys@hotmail.com
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Investigador principal:
- Wim Saeys, Msc
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Subinvestigador:
- Luc Vereeck, PhD
-
Subinvestigador:
- Christophe Lafosse, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem as consequências de um acidente vascular cerebral na artéria cerebral medial, durante a fase subaguda (4-24 semanas após o início)
- Idade entre 18-75 anos
- Hospitalizado em reabilitação Hospital Hof Ter Schelde
- Capaz de entender e dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Lesões do cerebelo ou do tronco cerebral
- Recentemente lesões múltiplas e lesões mais antigas que se manifestam clinicamente.
- História de abuso grave de substâncias (álcool, drogas, benzodiazepínicos)
- Doença cardíaca que, na opinião do médico, impede a participação no estudo (dispneia grave em repouso, distúrbios graves do ritmo, etc.)
- História de insultos epilépticos, não causados pelo acidente vascular cerebral
- Comorbidade orgânica grave
- Transtornos psiquiátricos ou história de transtornos psiquiátricos
- Marcapasso/desfibrilador interno
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: SHAM TDCS
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Aplicação de TDCS por 20 minutos, 4 vezes por semana durante 4 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Verdadeiro TDCS
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Aplicação de TDCS verdadeiro por 20min, 4 vezes por semana durante 4 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de comprometimento do tronco (relatando uma alteração no desempenho do tronco na linha de base, após 1 mês e após dois meses)
Prazo: linha de base, após 1 mês, após 2 meses
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A subescala de equilíbrio sentado estático avalia se um indivíduo pode sentar-se de forma independente e permanecer sentado quando as pernas estão passiva ou ativamente cruzadas.
A subescala de equilíbrio sentado dinâmico avalia a capacidade de encurtar ativamente cada lado do tronco, inicialmente iniciado no ombro e subsequentemente iniciado na cintura pélvica.
A coordenação do tronco é avaliada pela possibilidade de rotação independente da parte superior e inferior do tronco.
A faixa de pontuação para as subescalas de equilíbrio sentado estático e dinâmico e coordenação são 7, 10 e 6 pontos, respectivamente.
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linha de base, após 1 mês, após 2 meses
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Rivermead Motor Assessment Battery (RMAB) (relatando uma alteração na motricidade da função geral, braço, perna e tronco na linha de base, após 1 mês e após dois meses)
Prazo: linha de base, após 1 mês, após 2 meses
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O RMAB avalia o desempenho motor de pacientes com AVC.32
Consiste em itens de teste agrupados em três seções que são ordenadas hierarquicamente.
A subescala de função bruta (13 itens), a subescala de perna e tronco (10 itens) e a subescala de braço (15 itens)
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linha de base, após 1 mês, após 2 meses
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Teste de Tinetti (relatando uma mudança nas tarefas de equilíbrio e marcha na linha de base, após 1 mês e após dois meses)
Prazo: linha de base, após 1 mês, após 2 meses
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O Teste de Tinetti é um teste de fácil execução que mede a marcha e o equilíbrio do paciente. As pontuações individuais são combinadas para formar três medidas; uma pontuação de marcha, uma pontuação de equilíbrio em pé e uma pontuação total. A pontuação máxima para o componente da marcha e para o componente de equilíbrio é de 12 e 16 pontos, respectivamente, resultando em um máximo de 28 pontos para o escore total. |
linha de base, após 1 mês, após 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Saeys-1
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