Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering i slagtilfælderehabilitering

18. maj 2011 opdateret af: Universiteit Antwerpen

Brugen af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering til genvinding af postural kontrol ved slagtilfælde

Denne undersøgelse undersøger, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er effektiv til genopretning af postural kontrol ved genoptræning af slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev delt i 2 grupper ved en randomiseringsprocedure. Alle patienter deltog i undersøgelsen i 2 måneder. Gruppe 1 modtog ægte tDCS i den første måned efterfulgt af SHAM-stimulering i den anden måned. Gruppe 2 modtog SHAM i den første måned og ægte stimulation i den følgende måned. Fire stimulationer på 20 minutter blev givet i løbet af 4 uger før ændring af stimulationsintensiteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2050
        • Rekruttering
        • Rehabilitation Hospital Hof Ter Schelde
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wim Saeys, Msc
        • Underforsker:
          • Luc Vereeck, PhD
        • Underforsker:
          • Christophe Lafosse, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der lider af følgerne af et slagtilfælde i den mediale cerebrale arterie i den subakutte fase (4-24 uger efter debut)
  2. Alder mellem 18-75 år
  3. Indlagt på genoptræning Hospital Hof Ter Schelde
  4. I stand til at forstå og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Lillehjernen eller hjernestammelæsioner
  2. For nylig flere læsioner og ældre læsioner, som manifesteres klinisk.
  3. Anamnese med alvorligt stofmisbrug (alkohol, stoffer, benzodiazepiner)
  4. Hjertesygdom, der efter klinikerens opfattelse udelukker deltagelse i forsøget (alvorlig dyspnø i hvile, alvorlige rytmeforstyrrelser osv.)
  5. Anamnese med epileptiske fornærmelser, ikke forårsaget af slagtilfælde
  6. Alvorlig organisk co-morbiditet
  7. Psykiatriske lidelser eller historie med psykiatriske lidelser
  8. Pacemaker / intern defibrillator
  9. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: SHAM TDCS
Enhed: Anvendelse af transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS)
Anvendelse af TDCS i 20 minutter, 4 gange om ugen i 4 uger.
Andre navne:
  • tDCS-enhed: CESta, Mind Alive Inc., Edmonton, Alberta, Canada
Aktiv komparator: Ægte TDCS
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Anvendelse af ægte TDCS i 20 minutter, 4 gange om ugen i 4 uger.
Andre navne:
  • tDCS-enhed: CESta, Mind Alive Inc., Edmonton, Alberta, Canada

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Impairment Scale (rapportering af en ændring i trunks ydeevne ved baseline, efter 1 måned og efter to måneder)
Tidsramme: baseline, efter 1 måned, Efter 2 måneder
Den statiske siddebalance underskala vurderer, om en forsøgsperson kan sidde selvstændigt og blive siddende, når benene enten passivt eller aktivt krydses. Den dynamiske siddebalance-underskala evaluerer evnen til aktivt at forkorte hver side af stammen, først initieret fra skulderen og efterfølgende initieret fra bækkenbæltet. Trunkkoordination evalueres ved muligheden for selvstændigt at rotere den øvre og nedre del af stammen. Scoringsintervallet for de statiske og dynamiske siddebalance- og koordinationsunderskalaer er henholdsvis 7, 10 og 6 point.
baseline, efter 1 måned, Efter 2 måneder
Rivermead Motor Assessment Battery (RMAB) (rapporterer en ændring i motorkraften af ​​bruttofunktion, arm, ben og krop ved baseline, efter 1 måned og efter to måneder)
Tidsramme: baseline, efter 1 måned, Efter 2 måneder
RMAB vurderer den motoriske ydeevne hos patienter med slagtilfælde.32 Den består af testelementer grupperet i tre sektioner, der er ordnet hierarkisk. Bruttofunktionsunderskalaen (13 punkter), underskalaen Ben og Trunk (10 punkter) og armunderskalaen (15 punkter)
baseline, efter 1 måned, Efter 2 måneder
Tinetti-test (rapporterer en ændring i balance- og gangopgaver ved baseline, efter 1 måned og efter to måneder)
Tidsramme: baseline, efter 1 måned, Efter 2 måneder

Tinetti-testen er en let udført test, der måler en patients gang og balance. De individuelle scores kombineres til tre mål; en gangscore, en stående balancescore og en totalscore.

Den maksimale score for gangkomponenten og balancekomponenten er henholdsvis 12 og 16 point, hvilket giver maksimalt 28 point for den samlede score.
baseline, efter 1 måned, Efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Samarbejdspartnere

Artesis University College, Antwerp
Rehabilitation Hospital Hof Ter Schelde

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2011

Først opslået (Skøn)

19. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Saeys-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner