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Sellick's Maneuver を使用する場合と使用しない場合の光ファイバー挿管

2012年1月29日 更新者：Bjorn Arenkiel、Glostrup University Hospital, Copenhagen

セリック手技の有無にかかわらず、柔軟な光ファイバースコープを使用した af 喉頭と挿管を表示します。

この研究の目的は、胃内容物の誤嚥を防ぐために食道を閉塞するために、柔軟なファイバースコープで挿管する際に、アダムズリンゴのすぐ下の喉にしっかりと圧力をかけるセリック手技の効果を評価することです。 この研究の結果は、Sellick's Maneuver の重要性に関する議論に参加します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究に含まれる患者は、十分な情報を得た後に志願したものであり、18 歳以上の ASA クラス I-II である必要があり、迅速なシーケンス導入の適応があってはなりません。

患者は、セリック手技の有無にかかわらず、2 回挿管されます。 この圧力が適用される順序で、挿管医には見えません。

結果の測定値は、挿管の時間、挿管前後の酸素飽和度、および声帯の可視性のコーマック スケールの目盛です。 120 秒以内に挿管できない場合、または患者の酸素飽和度が 95% 以下に低下した場合、挿管は失敗します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Glostrup、デンマーク、2600
        • Operations- og Anæstesilogisk afd Y, Glostrup Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Glostrup University Hospital で待機的手術のために入院した患者

説明

包含基準:

  • ASAⅠ～Ⅱ
  • -研究に参加するためのインフォームドコンセント
  • 18歳以上
  • 予測困難気道

除外基準:

  • 体格指数 35 以上
  • 迅速なシーケンス導入の適応がある患者 (逆流、裂孔ヘルニア、胃バイパス)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースクロスオーバー
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
待機的手術のために入院した患者
セリック手技の有無にかかわらず、同じ患者に2回挿管するため、待機的手術のために入院した患者を含めることができ、ケースとコントロールの両方になります。
手順：セリックの操作の適用。
患者は、推奨される 30 ニュートンの圧力でセリック操作の適用下で、オリンパス モデルの柔軟なファイバースコープで挿管されます。また、コントロールとして、0 ニュートンの偽のセリック操作で挿管されます。 圧力の順序は無作為化されており、どの操作が使用されるかによって、挿管医には見えなくなります。 圧力は、喉に押し付けられる小児用カフで測定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管の時間
時間枠：180秒
調査官は、最終的にセリック手技の有無にかかわらず、挿管時間の変化を発見するでしょう。
180秒

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
120 秒後に挿管できない患者の数。セリック操作の有無
時間枠：180秒
各試行で 120 秒後に挿管されなかった患者は、「120 秒後に挿管されていない」とカウントされます。
180秒
セリック操作の有無による挿管後の酸素飽和度の低下。
時間枠：180秒
調査員は、挿管の開始時と終了時に指デバイスで酸素飽和度を測定します。
180秒
声帯の可視化
時間枠：180秒
研究者は声帯の視覚化を観察し、結果をコーマック スコアで提供します。
180秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Glostrup University Hospital, Copenhagen

捜査官

  • 主任研究者：Bjørn Arenkiel, MD、Glostrup University Hospital, Copenhagen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月29日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Glostrup Crich Study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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