Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja światłowodowa z manewrem Sellicka i bez niego

29 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Widok krtani i intubacji za pomocą elastycznego światłowodu z manewrem Sellicka i bez niego.

Celem tego badania jest ocena wpływu manewru Sellicka, czyli silnego nacisku na gardło, tuż pod jabłkiem Adamsa, w celu zamknięcia przełyku, aby zapobiec aspiracji treści żołądkowej, na intubację za pomocą elastycznego fiberoskopu. Wynikiem tego badania będzie udział w dyskusji nad znaczeniem Manewru Sellicka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci włączeni do tego badania zgłosili się na ochotnika po uzyskaniu wystarczających informacji i muszą należeć do klasy I-II wg ASA, mieć co najmniej 18 lat i nie mogą mieć wskazań do szybkiej indukcji sekwencyjnej.

Pacjent zostanie zaintubowany dwukrotnie, z manewrem Sellicka i bez niego. Jest ślepy na intubującego lekarza, w jakiej kolejności stosuje się to ciśnienie.

Pomiarami wyników będą czas intubacji, wysycenie tlenem przed i po intubacji oraz stopniowanie widoczności strun głosowych w skali Cormacka. Intubacja zakończy się niepowodzeniem, jeśli nie można jej wykonać w czasie krótszym niż 120 sekund lub jeśli desaturacja u pacjentów spadnie do 95% lub mniej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Operations- og Anæstesilogisk afd Y, Glostrup Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na planową operację w Szpitalu Uniwersyteckim Glostrup

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II
  • Świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Przewidywane trudne drogi oddechowe

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała powyżej 35
  • Pacjenci ze wskazaniem do indukcji w trybie szybkiej sekwencji (refluks, przepuklina rozworu przełykowego, bypass żołądka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przyjęci na planową operację
Pacjent przyjęty do planowej operacji może zostać włączony i będzie zarówno przypadkiem, jak i kontrolą, ponieważ dwukrotnie intubujemy tego samego pacjenta, z manewrem Sellicka i bez niego.
Procedura: Zastosowanie manewru Sellicka.
Pacjent zostanie zaintubowany giętkim fiberoskopem model Olympus, stosując manewr Sellicka, z zalecanym ciśnieniem 30 Newtonów, a także, jako kontrola, zostanie zaintubowany pozorowanym manewrem Sellicka, z ciśnieniem 0 Newtonów. Kolejność ciśnień jest losowa i jest zaślepiona dla lekarza intubującego przez tkaninę, która z manewrów jest używana. Ciśnienie mierzy się za pomocą mankietu pediatrycznego, który jest dociskany do gardła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji
Ramy czasowe: 180 sekund
Badacze stwierdzą ostateczną zmianę czasu intubacji z Manewrem Sellicka i bez niego
180 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, których nie można zaintubować po 120 sek. z manewrem Sellicka i bez niego
Ramy czasowe: 180 sekund
Pacjenci, którzy nie zostaną zaintubowani po 120 sekundach w każdej próbie, będą liczeni jako „niezaintubowani po 120 sekundach”.
180 sekund
Spadek wysycenia tlenem po intubacji z manewrem Sellicka i bez niego.
Ramy czasowe: 180 sekund
Badacze mierzą nasycenie tlenem na urządzeniu palcowym na początku i na końcu intubacji.
180 sekund
Wizualizacja strun głosowych
Ramy czasowe: 180 sekund
Badacze będą obserwować wizualizację strun głosowych i przedstawią wynik w skali Cormacka.
180 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Bjørn Arenkiel, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Glostrup Crich Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj