Фиброоптическая интубация с маневром Селлика и без него
29 января 2012 г. обновлено: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Просмотр гортани и интубация гибким фиброоптическим эндоскопом с маневром Селлика и без него.
Целью данного исследования является оценка эффекта маневра Селлика, сильного давления на горло, чуть ниже адамова яблока, с целью закупорки пищевода и предотвращения аспирации желудочного содержимого при интубации гибким фиброскопом.
Результатом этого исследования станет участие в обсуждении важности маневра Селлика.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, включенные в это исследование, добровольно вызвались после получения достаточной информации, они должны иметь класс I-II по ASA, 18 лет и старше и не должны иметь показаний для индукции быстрой последовательности.
Пациент будет интубирован дважды, с приемом Селлика и без него. Врачу, проводящему интубацию, не сообщается, в каком порядке применяется это давление.
Исходными показателями будут время интубации, насыщение кислородом до и после интубации и градация видимости голосовых связок по шкале Кормака. Интубация будет неудачной, если она не может быть выполнена менее чем за 120 секунд или если у пациентов десатурация составляет 95% или менее.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, 2600
- Operations- og Anæstesilogisk afd Y, Glostrup Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие на плановую операцию в Университетскую клинику Глоструп
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
- Информированное согласие на участие в исследовании
- Возраст 18 лет и старше
- Прогнозируемые трудности с дыхательными путями
Критерий исключения:
- Индекс массы тела более 35
- Пациенты с показаниями к быстрой последовательной индукции (рефлюкс, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, желудочное шунтирование)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, госпитализированные для плановой операции
Пациент, госпитализированный для плановой операции, может быть включен, и это будет как случай, так и контроль, поскольку мы интубируем одного и того же пациента дважды, с приемом Селлика и без него.
|
Пациент будет интубирован гибким фиброскопом модели Olympus с применением маневра Селлика с рекомендованным давлением 30 ньютонов, а также, в качестве контроля, будет интубирован ложным маневром Селлика с давлением 0 ньютонов.
Порядок давлений рандомизирован, и врач, проводящий интубацию, ослеплен тканью, какой из приемов используется.
Давление измеряется педиатрической манжетой, которую прижимают к горлу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: 180 секунд
|
Исследователи в конечном итоге обнаружат изменение времени интубации с маневром Селлика и без него.
|
180 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, которых нельзя интубировать через 120 сек. с маневром Селлика и без него
Временное ограничение: 180 секунд
|
Пациенты, которые не интубированы через 120 секунд в каждом испытании, будут считаться «не интубированными через 120 секунд».
|
180 секунд
|
|
Падение сатурации кислорода после интубации с пробой Селлика и без нее.
Временное ограничение: 180 секунд
|
Исследователи измеряют насыщение кислородом на пальцевом устройстве в начале и во время интубации.
|
180 секунд
|
|
Визуализация голосовых связок
Временное ограничение: 180 секунд
|
Исследователи будут наблюдать за визуализацией голосовых связок и предоставлять результат по шкале Кормака.
|
180 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bjørn Arenkiel, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Smith CE, Boyer D. Cricoid pressure decreases ease of tracheal intubation using fibreoptic laryngoscopy (WuScope System. Can J Anaesth. 2002 Jun-Jul;49(6):614-9. doi: 10.1007/BF03017391.
- Asai T, Goy RW, Liu EH. Cricoid pressure prevents placement of the laryngeal tube and laryngeal tube-suction II. Br J Anaesth. 2007 Aug;99(2):282-5. doi: 10.1093/bja/aem159. Epub 2007 Jun 15.
- Haslam N, Parker L, Duggan JE. Effect of cricoid pressure on the view at laryngoscopy. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):41-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04010.x.
- Brisson P, Brisson M. Variable application and misapplication of cricoid pressure. J Trauma. 2010 Nov;69(5):1182-4. doi: 10.1097/TA.0b013e3181d2793e.
- Ellis DY, Harris T, Zideman D. Cricoid pressure in emergency department rapid sequence tracheal intubations: a risk-benefit analysis. Ann Emerg Med. 2007 Dec;50(6):653-65. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.05.006. Epub 2007 Aug 3.
- Priebe HJ. Cricoid pressure: an expert's opinion. Minerva Anestesiol. 2009 Dec;75(12):710-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Ларингофарингеальный рефлюкс
- Респираторная аспирация
- Респираторная аспирация желудочного содержимого
Другие идентификационные номера исследования
- Glostrup Crich Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .