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Intubazione con fibre ottiche con e senza manovra di Sellick

29 gennaio 2012 aggiornato da: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Visualizza la laringe e l'intubazione con un mirino a fibre ottiche flessibile con e senza la manovra di Sellick.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto della manovra di Sellick, una pressione decisa sulla gola, appena sotto il pomo d'Adamo, per occludere l'esofago, al fine di prevenire l'aspirazione del contenuto gastrico, sull'intubazione con un fibroscopio flessibile. Il risultato di questo studio parteciperà alla discussione sull'importanza della manovra di Sellick.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti inclusi in questo studio si sono offerti volontari dopo informazioni sufficienti e devono essere di classe ASA I-II, 18 anni o più e non devono avere indicazioni per un'induzione a sequenza rapida.

Il paziente verrà intubato due volte, con e senza la manovra di Sellick. È cieco al medico intubante, in quale ordine viene applicata questa pressione.

Le misure dei risultati saranno il tempo di intubazione, la saturazione di ossigeno prima e dopo l'intubazione e una graduazione della scala Cormack della visibilità delle corde vocali. L'intubazione fallirà se non può essere eseguita in meno di 120 secondi o se i pazienti desaturano al 95% o meno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Operations- og Anæstesilogisk afd Y, Glostrup Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per chirurgia elettiva presso l'ospedale universitario di Glostrup

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-II
  • Consenso informato alla partecipazione allo studio
  • Età 18 o più
  • Vie aeree difficili previste

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea superiore a 35
  • Pazienti con indicazione per un'induzione a sequenza rapida (reflusso, ernia iatale, bypass gastrico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati per chirurgia elettiva
Il paziente ricoverato per chirurgia elettiva può essere incluso, e sarà sia il caso che il controllo, poiché intubiamo lo stesso paziente due volte, con e senza la manovra di Sellick.
Procedura: Applicazione della manovra di Sellick.
Il paziente sarà intubato con un fibroscopio flessibile, modello Olympus, sotto l'applicazione della manovra di Sellick, con la pressione raccomandata di 30 Newton, e anche, come controllo, sarà intubato con una finta manovra di Sellick, con 0 Newton. L'ordine delle pressioni è randomizzato, ed è reso cieco al medico intubante da un telo quale delle manovre viene utilizzato. La pressione viene misurata da un bracciale pediatrico, che viene premuto contro la gola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 180 secondi
Gli investigatori troveranno alla fine un cambiamento nel tempo dell'intubazione con e senza la manovra di Sellick
180 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che non possono essere intubati dopo 120 sec. con e senza la manovra di Sellick
Lasso di tempo: 180 secondi
I pazienti che non vengono intubati dopo 120 secondi in ciascuna prova verranno conteggiati come "non intubati dopo 120 secondi".
180 secondi
Caduta della saturazione di ossigeno dopo intubazione con e senza manovra di Sellick.
Lasso di tempo: 180 secondi
Gli investigatori misurano la saturazione di ossigeno su un dispositivo a dito all'inizio e alla fine delle intubazioni.
180 secondi
Visualizzazione delle corde vocali
Lasso di tempo: 180 secondi
Gli investigatori osserveranno la visualizzazione delle corde vocali e forniranno il risultato sul Cormack Score.
180 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Bjørn Arenkiel, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Glostrup Crich Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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